Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af nøjagtigheden af ​​hjemmeglukosemonitorerne ved hypoglykæmi

12. november 2009 opdateret af: Gulhane School of Medicine

Fase IV-undersøgelse for at sammenligne nøjagtigheden og præcisionen af ​​fem forskellige hjemmeglukosemonitorer; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select og Ez Smart

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden og de kapillære og venøse sammenligneligheder af fem forskellige hjemmeglukosemonitorer; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select og Ez Smart hos en voksen befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er under undersøgelse for hypofyse-binyrefunktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus eller enhver anden kronisk stofskiftesygdom
  • Tager medicin uanset årsag
  • Anæmi
  • Polyctæmi
  • Kompromitteret cirkulation
  • Hypoxi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: frivillige til insulin hypoglykæmi test
Ingen af ​​forsøgspersonerne havde diabetes mellitus eller andre metaboliske sygdomme. De tog ingen medicin, og de havde ikke anæmi eller polycytæmi. Ingen af ​​patienterne havde heller nogen tilstand, der forårsagede hypoxi eller noget kompromitteret i den perifere cirkulation.
Medicin: Human insulin
Testen blev udført om morgenen efter en nats faste, og patienterne forblev liggende under proceduren. To intravenøse linjer i begge arme blev etableret før proceduren. Venøst ​​blod blev opnået for serumglucose før almindelig insulin (0,1 U/kg) injiceres og 30 og 45 minutter derefter. Hvis tilstrækkelig hypoglykæmi ikke blev opnået i denne periode, blev en anden dosis almindelig insulin (0,05 E/kg) injiceret intravenøst. Hos forsøgspersoner, som ikke havde nået de tilsigtede hypoglykæminiveauer, blev testen udført på en anden dag med en højere initial insulindosis (0,2 U/kg).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2009

Først opslået (Skøn)

13. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GSM-012009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner