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Investigación de la precisión de los monitores de glucosa en el hogar en casos de hipoglucemia

12 de noviembre de 2009 actualizado por: Gulhane School of Medicine

Estudio de fase IV para comparar la exactitud y precisión de cinco monitores de glucosa domésticos diferentes: Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select y Ez Smart

El propósito de este estudio es comparar las precisiones y las comparaciones capilares y venosas de cinco monitores de glucosa en el hogar diferentes; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select y Ez Smart en población adulta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar bajo investigación por funciones hipofisarias-suprarrenales

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus o cualquier otra enfermedad metabólica crónica
  • Tomar medicamentos por cualquier motivo
  • Anemia
  • polictemia
  • Circulación comprometida
  • Hipoxia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: voluntarios para la prueba de hipoglucemia de insulina
Ninguno de los sujetos tenía diabetes mellitus ni ninguna otra enfermedad metabólica. No tomaban ningún medicamento y no tenían anemia ni policitemia. Además, ninguno de los pacientes tenía ninguna condición que causara hipoxia o compromiso en la circulación periférica.
La prueba se realizó por la mañana después de un ayuno nocturno y los pacientes permanecieron en decúbito supino durante el procedimiento. Se establecieron dos vías intravenosas en ambos brazos antes del procedimiento. Se obtuvo glucosa en sangre venosa antes de inyectar insulina regular (0,1 U/kg) y 30 y 45 minutos después. Si no se lograba una hipoglucemia adecuada en este período, se inyectaba una segunda dosis de insulina regular (0,05U/kg) por vía intravenosa. En los sujetos que no habían alcanzado los niveles de hipoglucemia buscados, se realizó la prueba en otro día con una dosis inicial de insulina mayor (0,2U/kg).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insulina humana

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