저혈당증에서 가정용 혈당 모니터의 정확도 조사
2009년 11월 12일 업데이트: Gulhane School of Medicine
다섯 가지 가정용 혈당 모니터의 정확도와 정밀도를 비교하기 위한 4상 연구: Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select 및 Ez Smart
이 연구의 목적은 5가지 다른 가정용 포도당 모니터의 정확도와 모세혈관 및 정맥 비교성을 비교하는 것입니다. 성인 인구의 Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select 및 Ez Smart.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌하수체-부신 기능에 대한 조사 중
제외 기준:
- 당뇨병 또는 기타 만성 대사 질환
- 어떤 이유로 약을 복용
- 빈혈증
- 폴리크테미아
- 손상된 순환
- 저산소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린 저혈당 테스트 지원자
피험자 중 누구도 당뇨병이나 다른 대사 질환이 없었습니다.
그들은 약을 복용하지 않았고 빈혈이나 적혈구 증가증도 없었습니다.
또한 저산소증을 유발하는 상태나 말초 순환 장애가 있는 환자는 없었습니다.
|
검사는 밤새 금식 후 아침에 수행되었으며 환자는 절차 동안 반듯이 누운 상태를 유지했습니다.
절차 전에 양팔에 2개의 정맥 주사 라인을 확립하였다.
레귤러 인슐린(0.1 U/kg) 주입 전과 주입 후 30분, 45분 후에 혈청 포도당에 대해 정맥혈을 채취하였다.
이 기간 동안 적절한 저혈당이 달성되지 않으면 두 번째 레귤러 인슐린(0.05U/kg)을 정맥 주사했습니다.
목표 저혈당 수치에 도달하지 못한 피험자는 더 높은 초기 인슐린 투여량(0.2U/kg)으로 다른 날에 테스트를 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Trajanoski Z, Brunner GA, Gfrerer RJ, Wach P, Pieber TR. Accuracy of home blood glucose meters during hypoglycemia. Diabetes Care. 1996 Dec;19(12):1412-5. doi: 10.2337/diacare.19.12.1412.
- Funk DL, Chan L, Lutz N, Verdile VP. Comparison of capillary and venous glucose measurements in healthy volunteers. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):275-7. doi: 10.1080/10903120190939788.
- Clinical and Laboratory Standards Institute: Point-of-Care Glucose Testing in Acute and Chronic Care Facilities: Approved Guideline, 2nd ed. CLSI Document C30-A2. Wayne,PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, 2002
- Clarke WL, Cox D, Gonder-Frederick LA, Carter W, Pohl SL. Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care. 1987 Sep-Oct;10(5):622-8. doi: 10.2337/diacare.10.5.622.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GSM-012009
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