Kodin glukoosimittareiden tarkkuuden tutkiminen hypoglykemiassa
torstai 12. marraskuuta 2009 päivittänyt: Gulhane School of Medicine
Vaiheen IV tutkimus viiden erilaisen kodin glukoosimittarin (Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select ja Ez Smart) tarkkuuden ja tarkkuuden vertaamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata viiden erilaisen kodin glukoosimittarin tarkkuutta ja kapillaari- ja laskimovertailua; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select ja Ez Smart aikuisväestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkitaan aivolisäkkeen ja lisämunuaisen toiminnan varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus tai jokin muu krooninen aineenvaihduntasairaus
- Lääkkeiden ottaminen mistä tahansa syystä
- Anemia
- Polyktemia
- Vaarallinen verenkierto
- Hypoksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vapaaehtoisille insuliinin hypoglykemiatestiin
Yhdelläkään koehenkilöistä ei ollut diabetes mellitusta tai muita aineenvaihduntasairauksia.
He eivät käyttäneet lääkkeitä eikä heillä ollut anemiaa tai polysytemiaa.
Kenelläkään potilaista ei myöskään ollut mitään hypoksiaa aiheuttavaa tilaa tai perifeerisen verenkierron häiriöitä.
|
Testi tehtiin aamulla yön yli paaston jälkeen ja potilaat pysyivät selällään toimenpiteen ajan.
Ennen toimenpidettä muodostettiin kaksi suonensisäistä linjaa molempiin käsivarsiin.
Laskimoverta otettiin seerumin glukoosipitoisuuden määrittämiseksi ennen tavallisen insuliinin (0,1 U/kg) injektointia ja 30 ja 45 minuuttia sen jälkeen.
Jos riittävää hypoglykemiaa ei saavutettu tänä aikana, toinen annos tavallista insuliinia (0,05 U/kg) ruiskutettiin suonensisäisesti.
Koehenkilöillä, jotka eivät olleet saavuttaneet tavoiteltua hypoglykemiatasoa, testi suoritettiin toisena päivänä korkeammalla insuliinin alkuannoksella (0,2 U/kg).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Trajanoski Z, Brunner GA, Gfrerer RJ, Wach P, Pieber TR. Accuracy of home blood glucose meters during hypoglycemia. Diabetes Care. 1996 Dec;19(12):1412-5. doi: 10.2337/diacare.19.12.1412.
- Funk DL, Chan L, Lutz N, Verdile VP. Comparison of capillary and venous glucose measurements in healthy volunteers. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):275-7. doi: 10.1080/10903120190939788.
- Clinical and Laboratory Standards Institute: Point-of-Care Glucose Testing in Acute and Chronic Care Facilities: Approved Guideline, 2nd ed. CLSI Document C30-A2. Wayne,PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, 2002
- Clarke WL, Cox D, Gonder-Frederick LA, Carter W, Pohl SL. Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care. 1987 Sep-Oct;10(5):622-8. doi: 10.2337/diacare.10.5.622.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSM-012009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisinsuliini
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta