Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker nøyaktigheten til hjemmeglukosemonitorene ved hypoglykemi

12. november 2009 oppdatert av: Gulhane School of Medicine

Fase IV-studie for å sammenligne nøyaktigheten og presisjonen til fem forskjellige hjemmeglukosemålere; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select og Ez Smart

Hensikten med denne studien er å sammenligne nøyaktighetene og de kapillære og venøse sammenlignbarhetene til fem forskjellige hjemmeglukosemonitorer; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select og Ez Smart hos en voksen befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er under utredning for hypofyse-binyrefunksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus eller annen kronisk metabolsk sykdom
  • Tar medisin uansett grunn
  • Anemi
  • Polyktemi
  • Kompromittert sirkulasjon
  • Hypoksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: frivillige for insulin hypoglykemi test
Ingen av forsøkspersonene hadde diabetes mellitus eller andre metabolske sykdommer. De tok ingen medisin, og de hadde ikke anemi eller polycytemi. Ingen av pasientene hadde heller noen tilstand som forårsaket hypoksi eller noe kompromiss i perifer sirkulasjon.
Legemiddel: Humant insulin
Testen ble utført om morgenen etter faste over natten, og pasientene ble liggende under prosedyren. To intravenøse linjer i begge armer ble etablert før prosedyren. Venøst ​​blod ble oppnådd for serumglukose før vanlig insulin (0,1 U/kg) injiseres og 30 og 45 minutter deretter. Hvis tilstrekkelig hypoglykemi ikke ble oppnådd i denne perioden, ble en ny dose vanlig insulin (0,05 E/kg) injisert intravenøst. Hos forsøkspersoner som ikke hadde nådd de tilsiktede hypoglykeminivåene, ble testen utført en annen dag med en høyere initial insulindose (0,2 U/kg).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GSM-012009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant insulin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere