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Investigando a precisão dos monitores de glicose domésticos na hipoglicemia

12 de novembro de 2009 atualizado por: Gulhane School of Medicine

Estudo de Fase IV para Comparar a Exatidão e a Precisão de Cinco Monitores de Glicose Domésticos Diferentes;Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select e Ez Smart

O objetivo deste estudo é comparar as precisões e as comparabilidades capilar e venosa de cinco diferentes monitores de glicose em casa; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select e Ez Smart em uma população adulta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar sob investigação para funções pituitária-adrenais

Critério de exclusão:

  • Diabetes mellitus ou qualquer outra doença metabólica crônica
  • Tomar remédio por qualquer motivo
  • Anemia
  • Polictemia
  • circulação comprometida
  • hipóxia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: voluntários para teste de hipoglicemia insulínica
Nenhum dos indivíduos tinha diabetes mellitus ou quaisquer outras doenças metabólicas. Eles não estavam tomando nenhum medicamento e não tinham anemia ou policitemia. Além disso, nenhum dos pacientes apresentava qualquer condição que causasse hipóxia ou qualquer comprometimento da circulação periférica.
Medicamento: Insulina humana
O teste foi realizado pela manhã após jejum noturno e os pacientes permaneceram em decúbito dorsal durante o procedimento. Duas linhas intravenosas em ambos os braços foram estabelecidas antes do procedimento. Sangue venoso foi obtido para glicose sérica antes da insulina regular (0,1 U/kg) ser injetada e 30 e 45 minutos depois. Se a hipoglicemia adequada não fosse alcançada nesse período, uma segunda dose de insulina regular (0,05U/kg) era injetada por via intravenosa. Nos indivíduos que não atingiram os níveis de hipoglicemia almejados, o teste foi realizado em outro dia com dosagem inicial de insulina maior (0,2U/kg).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gulhane School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GSM-012009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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