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Untersuchung der Genauigkeit von Heimglukosemessgeräten bei Hypoglykämie

12. November 2009 aktualisiert von: Gulhane School of Medicine

Phase-IV-Studie zum Vergleich der Genauigkeit und Präzision von fünf verschiedenen Heimglukosemessgeräten: Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select und Ez Smart

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeiten und die kapillaren und venösen Vergleichbarkeiten von fünf verschiedenen Heimglukosemessgeräten zu vergleichen; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select und Ez Smart bei einer erwachsenen Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit werden Hypophysen- und Nebennierenfunktionen untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus oder eine andere chronische Stoffwechselerkrankung
  • Einnahme von Medikamenten aus irgendeinem Grund
  • Anämie
  • Polyktämie
  • Beeinträchtigte Durchblutung
  • Hypoxie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Freiwillige für einen Insulin-Hypoglykämietest
Keiner der Probanden hatte Diabetes mellitus oder andere Stoffwechselerkrankungen. Sie nahmen keine Medikamente ein und litten weder an Anämie noch an Polyzythämie. Außerdem hatte keiner der Patienten eine Erkrankung, die eine Hypoxie oder eine Beeinträchtigung der peripheren Durchblutung verursachte.
Arzneimittel: Humaninsulin
Der Test wurde am Morgen nach einer Fastennacht durchgeführt und die Patienten blieben während des Eingriffs auf dem Rücken. Vor dem Eingriff wurden zwei intravenöse Leitungen in beiden Armen angelegt. Zur Bestimmung der Serumglukose wurde venöses Blut vor der Injektion von Normalinsulin (0,1 U/kg) und 30 und 45 Minuten danach entnommen. Wenn zu diesem Zeitpunkt keine ausreichende Hypoglykämie erreicht wurde, wurde eine zweite Dosis Normalinsulin (0,05 U/kg) intravenös injiziert. Bei Probanden, die die angestrebten Hypoglykämiewerte nicht erreicht hatten, wurde der Test an einem anderen Tag mit einer höheren anfänglichen Insulindosis (0,2 U/kg) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GSM-012009

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