低血糖症における家庭用血糖値モニターの精度を調査する
2009年11月12日 更新者：Gulhane School of Medicine
5 種類の家庭用血糖値モニターの精度と精度を比較するフェーズ IV 研究（Optium Xceed、Contour Ts、Accu-chek Go、One Touch Select、Ez Smart）
この研究の目的は、5 つの異なる家庭用血糖モニターの精度と毛細血管と静脈の比較可能性を比較することです。成人の場合は、Optium Xceed、Contour Ts、Accu-chek Go、One Touch Select、Ez Smart。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下垂体・副腎機能について調査中
除外基準:
- 糖尿病またはその他の慢性代謝疾患
- 何らかの理由で薬を服用する
- 貧血
- 多発性血症
- 循環不全
- 低酸素症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インスリン低血糖検査のボランティア
被験者は糖尿病やその他の代謝性疾患を患っていませんでした。
彼らは薬を服用しておらず、貧血や赤血球増加症もありませんでした。
また、低酸素症や末梢循環障害を引き起こす症状を持った患者もいなかった。
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検査は一晩絶食した後の朝に行われ、患者は検査中仰臥位のままでした。
処置前に両腕に 2 本の静脈ラインを確立しました。
通常のインスリン (0.1 U/kg ) を注射する前と、その後 30 分および 45 分に、血清グルコースについて静脈血を採取しました。
この期間で十分な低血糖が達成されなかった場合は、通常のインスリンの 2 回目の用量 (0.05U/kg) を静脈内注射しました。
目標の低血糖レベルに達していなかった被験者については、別の日に、より高い初回インスリン投与量（0.2U/kg）で試験を実施した。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Trajanoski Z, Brunner GA, Gfrerer RJ, Wach P, Pieber TR. Accuracy of home blood glucose meters during hypoglycemia. Diabetes Care. 1996 Dec;19(12):1412-5. doi: 10.2337/diacare.19.12.1412.
- Funk DL, Chan L, Lutz N, Verdile VP. Comparison of capillary and venous glucose measurements in healthy volunteers. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):275-7. doi: 10.1080/10903120190939788.
- Clinical and Laboratory Standards Institute: Point-of-Care Glucose Testing in Acute and Chronic Care Facilities: Approved Guideline, 2nd ed. CLSI Document C30-A2. Wayne,PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, 2002
- Clarke WL, Cox D, Gonder-Frederick LA, Carter W, Pohl SL. Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care. 1987 Sep-Oct;10(5):622-8. doi: 10.2337/diacare.10.5.622.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月12日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GSM-012009
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヒトインスリンの臨床試験
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U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical University完了
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Shengjing Hospital完了
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University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完了
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State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了
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TruDiagnosticL-Nutra Inc; Peak Human Labs積極的、募集していない
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State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium完了