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Indagare l'accuratezza dei monitor domestici del glucosio nell'ipoglicemia

12 novembre 2009 aggiornato da: Gulhane School of Medicine

Studio di fase IV per confrontare l'accuratezza e la precisione di cinque diversi monitor domestici del glucosio: Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select ed Ez Smart

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare le accuratezze e le comparabilità capillari e venose di cinque diversi glucometri domiciliari; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select ed Ez Smart in una popolazione adulta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere sotto inchiesta per funzioni ipofisi-surrene

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito o qualsiasi altra malattia metabolica cronica
  • Prendere medicine per qualsiasi motivo
  • Anemia
  • Policemia
  • Circolazione compromessa
  • Ipossia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: volontari per test di ipoglicemia insulinica
Nessuno dei soggetti aveva diabete mellito o altre malattie metaboliche. Non prendevano medicine e non avevano anemia o policitemia. Inoltre, nessuno dei pazienti presentava alcuna condizione che causasse ipossia o compromissione della circolazione periferica.
Droga: Insulina umana
Il test è stato eseguito al mattino dopo un digiuno notturno ei pazienti sono rimasti supini durante la procedura. Prima della procedura sono state stabilite due linee endovenose in entrambe le braccia. Il sangue venoso è stato ottenuto per la glicemia prima dell'iniezione di insulina regolare (0,1 U/kg) e 30 e 45 minuti dopo. Se in questo periodo non si raggiungeva un'ipoglicemia adeguata, veniva iniettata per via endovenosa una seconda dose di insulina regolare (0,05 U/kg). Nei soggetti che non avevano raggiunto i livelli di ipoglicemia desiderati, il test è stato eseguito in un altro giorno con un dosaggio iniziale di insulina più elevato (0,2 U/kg).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GSM-012009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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