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Enquête sur la précision des glucomètres à domicile en cas d'hypoglycémie

12 novembre 2009 mis à jour par: Gulhane School of Medicine

Étude de phase IV pour comparer l'exactitude et la précision de cinq moniteurs de glycémie à domicile différents ; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select et Ez Smart

Le but de cette étude est de comparer les précisions et les comparabilités capillaires et veineuses de cinq glucomètres à domicile différents ; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select et Ez Smart dans une population adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être sous investigation pour les fonctions hypophyso-surrénaliennes

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré ou toute autre maladie métabolique chronique
  • Prendre des médicaments pour quelque raison que ce soit
  • Anémie
  • Polyctémie
  • Circulation compromise
  • Hypoxie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: volontaires pour le test d'hypoglycémie à l'insuline
Aucun des sujets n'avait de diabète sucré ou d'autres maladies métaboliques. Ils ne prenaient aucun médicament et ne souffraient ni d'anémie ni de polycythémie. De plus, aucun des patients n'avait d'affection provoquant une hypoxie ou une atteinte de la circulation périphérique.
Médicament: Insuline humaine
Le test a été effectué le matin après une nuit de jeûne et les patients sont restés en décubitus dorsal pendant la procédure. Deux lignes intraveineuses dans les deux bras ont été établies avant la procédure. Le sang veineux a été prélevé pour le glucose sérique avant l'injection d'insuline régulière (0,1 U/kg ) et 30 et 45 minutes après. Si une hypoglycémie adéquate n'était pas atteinte à cette période, une deuxième dose d'insuline régulière (0,05 U/kg) était injectée par voie intraveineuse. Chez les sujets qui n'avaient pas atteint les niveaux d'hypoglycémie visés, le test a été effectué un autre jour avec une dose initiale d'insuline plus élevée (0,2 U/kg).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gulhane School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2009

Première publication (Estimation)

13 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GSM-012009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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