Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование точности домашних глюкометров при гипогликемии

12 ноября 2009 г. обновлено: Gulhane School of Medicine

Исследование фазы IV для сравнения точности и прецизионности пяти различных домашних глюкометров: Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select и Ez Smart

Целью данного исследования является сравнение точности и капиллярной и венозной сопоставимости пяти различных домашних мониторов глюкозы; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select и Ez Smart у взрослого населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Находится под следствием гипофизарно-надпочечниковой функции

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет или любое другое хроническое заболевание обмена веществ
  • Прием лекарств по любой причине
  • анемия
  • Поликтемия
  • Скомпрометированная циркуляция
  • Гипоксия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: добровольцы для инсулинового теста на гипогликемию
Ни у одного из испытуемых не было сахарного диабета или каких-либо других метаболических заболеваний. Они не принимали никаких лекарств, у них не было анемии или полицитемии. Также ни у одного из пациентов не было состояний, вызывающих гипоксию или какие-либо нарушения периферического кровообращения.
Лекарство: Человеческий инсулин
Тест проводился утром после ночного голодания, во время процедуры пациенты оставались лежать на спине. Перед процедурой были установлены две внутривенные линии на обеих руках. Венозную кровь брали на содержание глюкозы в сыворотке перед введением обычного инсулина (0,1 ЕД/кг) и через 30 и 45 минут после этого. Если в этот период адекватная гипогликемия не достигалась, внутривенно вводили вторую дозу обычного инсулина (0,05 ЕД/кг). У испытуемых, не достигших целевых уровней гипогликемии, тест проводили в другой день с более высокой начальной дозой инсулина (0,2 ЕД/кг).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gulhane School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GSM-012009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Человеческий инсулин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться