Az otthoni glükózmonitorok pontosságának vizsgálata hipoglikémiában
2009. november 12. frissítette: Gulhane School of Medicine
IV. fázisú tanulmány öt különböző otthoni glükózmonitor pontosságának és pontosságának összehasonlítására: Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select és Ez Smart
A tanulmány célja öt különböző otthoni glükózmonitor pontosságának, valamint kapilláris és vénás összehasonlíthatóságának összehasonlítása; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select és Ez Smart felnőtt populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az agyalapi mirigy-mellékvese funkciók vizsgálata alatt áll
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség vagy bármely más krónikus anyagcsere-betegség
- Gyógyszer szedése bármilyen okból
- Anémia
- Polictémia
- Csökkent keringés
- Hypoxia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: önkéntesek inzulin hipoglikémia tesztre
Egyik alanynak sem volt diabetes mellitusa vagy egyéb anyagcsere-betegsége.
Nem szedtek semmilyen gyógyszert, és nem volt vérszegénységük vagy policitémiájuk.
Egyik betegnek sem volt olyan állapota, amely hipoxiát vagy a perifériás keringés zavarát okozta volna.
|
A vizsgálatot reggel, egy éjszakai koplalás után végezték el, és a betegek az eljárás során hanyatt maradtak.
Az eljárás előtt mindkét karban két intravénás vezetéket hoztak létre.
Vénás vért vettünk a szérum glükóz szintjére a rendszeres inzulin (0,1 U/kg) beadása előtt, majd 30 és 45 perccel azután.
Ha ebben az időszakban nem sikerült megfelelő hipoglikémiát elérni, egy második adag reguláris inzulint (0,05 E/kg) intravénásan fecskendeztek be.
Azoknál az alanyoknál, akik nem érték el a célzott hipoglikémiás szintet, a tesztet egy másik napon, magasabb kezdeti inzulin adaggal (0,2 E/kg) végezték el.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Trajanoski Z, Brunner GA, Gfrerer RJ, Wach P, Pieber TR. Accuracy of home blood glucose meters during hypoglycemia. Diabetes Care. 1996 Dec;19(12):1412-5. doi: 10.2337/diacare.19.12.1412.
- Funk DL, Chan L, Lutz N, Verdile VP. Comparison of capillary and venous glucose measurements in healthy volunteers. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):275-7. doi: 10.1080/10903120190939788.
- Clinical and Laboratory Standards Institute: Point-of-Care Glucose Testing in Acute and Chronic Care Facilities: Approved Guideline, 2nd ed. CLSI Document C30-A2. Wayne,PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, 2002
- Clarke WL, Cox D, Gonder-Frederick LA, Carter W, Pohl SL. Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care. 1987 Sep-Oct;10(5):622-8. doi: 10.2337/diacare.10.5.622.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GSM-012009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .