Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de nauwkeurigheid van de thuisglucosemeters bij hypoglykemie

12 november 2009 bijgewerkt door: Gulhane School of Medicine

Fase IV-studie om de nauwkeurigheid en precisie van vijf verschillende glucosemeters voor thuisgebruik te vergelijken: Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select en Ez Smart

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheden en de capillaire en veneuze vergelijkbaarheden van vijf verschillende thuisglucosemeters te vergelijken; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select en Ez Smart bij een volwassen populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt onderzocht op hypofyse-bijnierfuncties

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus of een andere chronische stofwisselingsziekte
  • Medicijnen nemen om welke reden dan ook
  • Bloedarmoede
  • Polyctemie
  • Gecompromitteerde circulatie
  • Hypoxie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vrijwilligers voor insuline hypoglykemie test
Geen van de proefpersonen had diabetes mellitus of een andere stofwisselingsziekte. Ze gebruikten geen medicijnen en hadden geen bloedarmoede of polycytemie. Ook had geen van de patiënten een aandoening die hypoxie veroorzaakte of een compromis in de perifere circulatie.
Geneesmiddel: Menselijke insuline
De test werd 's ochtends uitgevoerd na een nacht vasten en de patiënten bleven tijdens de procedure op hun rug liggen. Voorafgaand aan de procedure werden in beide armen twee intraveneuze lijnen aangelegd. Veneus bloed werd verkregen voor serumglucose voordat gewone insuline (0,1 U/kg) werd geïnjecteerd en 30 en 45 minuten daarna. Als in deze periode geen adequate hypoglykemie werd bereikt, werd een tweede dosis gewone insuline (0,05 E/kg) intraveneus geïnjecteerd. Bij proefpersonen die de beoogde hypoglykemiewaarden niet hadden bereikt, werd de test op een andere dag uitgevoerd met een hogere initiële insulinedosis (0,2 E/kg).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GSM-012009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menselijke insuline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren