Undersöker noggrannheten hos hemglukosmätare vid hypoglykemi
12 november 2009 uppdaterad av: Gulhane School of Medicine
Fas IV-studie för att jämföra noggrannheten och precisionen hos fem olika hemglukosmätare; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select och Ez Smart
Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheterna och kapillär- och venjämförelserna för fem olika hemglukosmätare; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select och Ez Smart hos en vuxen befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Under utredning för hypofys-binjurefunktioner
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus eller någon annan kronisk metabol sjukdom
- Tar medicin av någon anledning
- Anemi
- Polyktemi
- Kompromissad cirkulation
- Hypoxi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: frivilliga för insulin hypoglykemi test
Ingen av försökspersonerna hade diabetes mellitus eller några andra metabola sjukdomar.
De tog ingen medicin och de hade inte anemi eller polycytemi.
Ingen av patienterna hade heller något tillstånd som orsakade hypoxi eller någon kompromiss i den perifera cirkulationen.
|
Testet utfördes på morgonen efter en natts fasta och patienterna förblev liggande under proceduren.
Två intravenösa linjer i båda armarna etablerades före proceduren.
Venöst blod erhölls för serumglukos innan vanligt insulin (0,1 U/kg) injicerades och 30 och 45 minuter därefter.
Om adekvat hypoglykemi inte uppnåddes vid denna period, injicerades en andra dos av vanligt insulin (0,05 E/kg) intravenöst.
Hos försökspersoner som inte hade nått de avsedda hypoglykeminivåerna, utfördes testet en annan dag med en högre initial insulindosering (0,2 U/kg).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Trajanoski Z, Brunner GA, Gfrerer RJ, Wach P, Pieber TR. Accuracy of home blood glucose meters during hypoglycemia. Diabetes Care. 1996 Dec;19(12):1412-5. doi: 10.2337/diacare.19.12.1412.
- Funk DL, Chan L, Lutz N, Verdile VP. Comparison of capillary and venous glucose measurements in healthy volunteers. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):275-7. doi: 10.1080/10903120190939788.
- Clinical and Laboratory Standards Institute: Point-of-Care Glucose Testing in Acute and Chronic Care Facilities: Approved Guideline, 2nd ed. CLSI Document C30-A2. Wayne,PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, 2002
- Clarke WL, Cox D, Gonder-Frederick LA, Carter W, Pohl SL. Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care. 1987 Sep-Oct;10(5):622-8. doi: 10.2337/diacare.10.5.622.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2009
Första postat (Uppskatta)
13 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GSM-012009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .