比较糠酸氟替卡松喷鼻剂与安慰剂对鼻息肉病患者的影响
2017年8月15日 更新者：Johns Hopkins University
一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、单中心研究，比较糠酸氟替卡松喷鼻剂与安慰剂对鼻息肉病患者的疗效
正在研究糠酸氟替卡松，以确定在现有鼻息肉患者中使用局部鼻用类固醇治疗是否不仅可以改善症状，还可以抑制有临床意义的鼻息肉阻塞的复发并防止手术干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女患者18-70岁，一般身体健康。
- 体格检查中鼻息肉的当前证据。 3) 能够理解协议并遵守指令。 4) 育龄妇女尿妊娠试验阴性。 5) 有生育能力的女性必须采用可接受的节育方法或愿意在整个研究期间保持禁欲。
排除标准：
- 怀孕和/或哺乳。
- 过去一年有酒精或药物滥用史。
- 提示暴发性细菌性鼻窦炎的体征和症状（发热 >101 F、持续严重的单侧面部或牙齿疼痛、面部肿胀）。
- 对鼻用皮质类固醇过敏
.其他慢性重大疾病 6) 维持口服强的松治疗其他慢性疾病。
-
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估每日一次使用糠酸氟替卡松鼻腔喷雾剂（110 微克/天）进行鼻腔类固醇治疗在 16 周内对因活动性鼻息肉样疾病就诊的患者抑制鼻息肉诱发症状的效果。
大体时间：18周
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18周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估使用糠酸氟替卡松鼻腔喷雾剂每日一次鼻腔类固醇治疗在 16 周内抑制鼻息肉复发迹象的疗效和安全性。
大体时间：18周
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18周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月29日
研究完成 (实际的)
2010年7月29日
研究注册日期
首次提交
2009年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月13日
首次发布 (估计)
2009年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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