Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu flutykazonu furoinianu w aerozolu do nosa w porównaniu z placebo u pacjentów z polipami nosa

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, prowadzone w grupach równoległych, jednoośrodkowe badanie porównujące działanie flutykazonu furoinianu w aerozolu do nosa z placebo u pacjentów z polipowatością nosa

Furoinian flutikazonu jest badany w celu ustalenia, czy leczenie miejscowymi steroidami donosowymi u pacjentów z istniejącymi polipami nosa może nie tylko złagodzić objawy, ale także zahamować nawroty klinicznie istotnej niedrożności polipów nosa i zapobiec interwencji chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-70 lat, ogólnie w dobrym stanie zdrowia.
  2. Aktualne dowody na obecność polipów nosa w badaniu przedmiotowym. 3) Potrafi zrozumieć protokół i postępować zgodnie z instrukcjami. 4) mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu u kobiet w wieku rozrodczym. 5) Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji lub być chętne do zachowania abstynencji przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Są w ciąży i/lub karmią piersią.
  2. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku.
  3. Objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerujące piorunujące bakteryjne zapalenie zatok (gorączka >101 F, utrzymujący się silny jednostronny ból twarzy lub zęba, obrzęk twarzy).
  4. Alergie na donosowe kortykosteroidy

  5. .Inne przewlekłe istotne choroby medyczne 6) Podtrzymująca doustna terapia prednizonem w innych przewlekłych schorzeniach.

    -

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Furoinian flutikazonu
steryd do nosa
Lek: furoinian flutikazonu
aerozol sterydowy do nosa
Komparator placebo: Placebo
nośnik aerozolu do nosa bez leku
Inny: placebo
nosowy nośnik steroidowy bez leku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu donosowej terapii sterydowej podawanej raz dziennie za pomocą aerozolu do nosa flutykazonu furoinianu (110 mcg/dzień) na tłumienie objawów wywołanych polipami nosa w ciągu 16 tygodni u pacjentów zgłaszających się do kliniki z aktywną chorobą polipów nosa.
Ramy czasowe: 18 tygodni
18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej raz dziennie sterydowej terapii nosa flutykazonu furoinianem w postaci aerozolu do nosa w tłumieniu objawów nawrotu polipów nosa w ciągu 16 tygodni.
Ramy czasowe: 18 tygodni
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00029405

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na furoinian flutikazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj