비용종양 질환 환자에서 플루티카손 푸로에이트 나잘 스프레이와 위약의 효과 비교
2017년 8월 15일 업데이트: Johns Hopkins University
비용종양 질환 환자에서 플루티카손 푸로에이트 비강 스프레이 대 위약의 효과를 비교하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 단일 센터 연구
플루티카손 푸로에이트는 기존 비용종 환자에서 국소 비강 스테로이드 치료가 증상을 호전시킬 뿐만 아니라 임상적으로 유의한 비용종 폐쇄의 재발을 억제하고 수술적 개입을 예방할 수 있는지를 알아보기 위해 연구되고 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세의 남성 및 여성 환자, 일반적으로 건강함.
- 신체 검사에서 비용종의 현재 증거. 3) 프로토콜을 이해하고 지시사항을 준수할 수 있다. 4) 가임기 여성의 소변 임신 검사 결과 음성. 5) 가임 여성은 허용 가능한 산아제한 방법을 사용 중이거나 연구 기간 동안 금욕을 유지할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 및/또는 수유 중입니다.
- 작년에 알코올 또는 약물 남용의 역사.
- 전격성 세균성 부비동염을 암시하는 징후 및 증상(열 >101 F, 지속적이고 심한 편측 안면 또는 치아 통증, 안면 부종).
- 비강 코르티코 스테로이드에 대한 알레르기
.기타 심각한 만성 의학적 질병 6) 기타 만성 의학적 상태에 대한 유지 경구 프레드니손 요법.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 플루티카손푸로에이트
비강 스테로이드
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비강 스테로이드 스프레이
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위약 비교기: 위약
약물없는 비강 스프레이 차량
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약물 없는 비강 스테로이드 비히클
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활동성 비용종증을 앓고 있는 환자를 대상으로 16주 동안 비용종 유발 증상을 억제하는 데 플루티카손 푸로에이트 비강 스프레이(110mcg/일)를 사용한 1일 1회 비강 스테로이드 요법의 효과를 평가합니다.
기간: 18주
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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16주 동안 비용종의 재발 징후를 억제하기 위한 Fluticasone Furoate Nasal Spray를 사용한 1일 1회 비강 스테로이드 요법의 효능 및 안전성을 평가합니다.
기간: 18주
|
18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00029405
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플루티카손 푸로에이트에 대한 임상 시험
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