Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравните эффекты назального спрея флутиказона фуроата и плацебо у пациентов с полипозом носа

15 августа 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое, одноцентровое исследование для сравнения эффектов назального спрея флутиказона фуроата и плацебо у пациентов с полипозом носа

Флутиказона фуроат изучается, чтобы определить, может ли лечение местными назальными стероидами у пациентов с существующими назальными полипами не только улучшить симптомы, но и подавить рецидив клинически значимой обструкции носовых полипов и предотвратить хирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского и женского пола 18-70 лет, общее состояние здоровья хорошее.
  2. Текущие доказательства наличия полипов в носу при медицинском осмотре. 3) Способен понимать протокол и выполнять инструкции. 4) иметь отрицательный тест мочи на беременность у женщин детородного возраста. 5) Женщины детородного возраста должны использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью или быть готовыми воздерживаться от употребления в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

  1. Беременны и/или кормите грудью.
  2. История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последнего года.
  3. Признаки и симптомы, указывающие на фульминантный бактериальный синусит (лихорадка >101 F, постоянная сильная односторонняя лицевая или зубная боль, отек лица).
  4. Аллергия на назальные кортикостероиды

  5. .Другие хронические значимые медицинские заболевания 6) Поддерживающая пероральная терапия преднизоном при других хронических заболеваниях.

    -

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Флутиказона фуроат
назальный стероид
Лекарство: флутиказона фуроат
назальный стероидный спрей
Плацебо Компаратор: Плацебо
назальный спрей средство без наркотиков
Другой: плацебо
назальный стероидный носитель без лекарств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние однократной ежедневной терапии назальными стероидами с помощью назального спрея флутиказона фуроата (110 мкг/день) на подавление симптомов, вызванных назальными полипами, в течение 16 недель у пациентов, обращающихся в клинику с активным назальным полиповидным заболеванием.
Временное ограничение: 18 недель
18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить эффективность и безопасность назальной стероидной терапии один раз в день с помощью назального спрея флутиказона фуроата в подавлении признаков рецидива полипов носа в течение 16 недель.
Временное ограничение: 18 недель
18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00029405

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться