Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign virkningerne af fluticasonfuroat næsespray vs placebo hos patienter med nasal polypoid sygdom

15. august 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, enkeltcenterundersøgelse til sammenligning af virkningerne af fluticasonfuroat-næsespray vs placebo hos patienter med nasal polypoid sygdom

Fluticasonfuroat er ved at blive undersøgt for at afgøre, om behandling med et topisk nasalt steroid hos patienter med eksisterende næsepolypper ikke kun kan forbedre symptomer, men også undertrykke tilbagefald af klinisk signifikant obstruktion af næsepolypper og forhindre kirurgisk indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-70 år, generelt godt helbred.
  2. Aktuelt bevis på næsepolypper ved fysisk undersøgelse. 3) Kunne forstå protokollen og følge instruktioner. 4) Har en negativ uringraviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder. 5) Kvinder i den fødedygtige alder skal være på en acceptabel præventionsmetode eller villige til at forblive afholdende under undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Er gravid og/eller ammer.
  2. Historie om alkohol- eller stofmisbrug i det seneste år.
  3. Tegn og symptomer, der tyder på fulminant bakteriel bihulebetændelse (feber >101 F, vedvarende alvorlige ensidige ansigts- eller tandsmerter, hævelse i ansigtet).
  4. Allergi over for nasale kortikosteroider

  5. .Andre kroniske betydelige medicinske sygdomme 6) Vedligeholdelse af oral prednisonbehandling til andre kroniske medicinske tilstande.

    -

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Flutikasonfuroat
nasal steroid
Medicin: fluticasonfuroat
næsesteroid spray
Placebo komparator: Placebo
næsesprayvehikel uden medicin
Andet: placebo
nasal steroidvehikel uden medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere effekten af ​​næsesteroidterapi én gang dagligt med fluticasonfuroat-næsespray (110 mcg/dag) til at undertrykke næsepolyp-inducerede symptomer i løbet af 16 uger hos patienter, der præsenterer sig for klinikken med aktiv nasal polypoid sygdom.
Tidsramme: 18 uger
18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​næsesteroidterapi én gang dagligt med fluticasonfuroat-næsespray til at undertrykke tegn på tilbagefald af næsepolypper i løbet af 16 uger.
Tidsramme: 18 uger
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2009

Først opslået (Skøn)

16. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00029405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med næsepolypper

Kliniske forsøg med fluticasonfuroat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner