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西班牙语干预以加强常规 HIV 患者护理服务 [CARE+ 西班牙语] (CARE+ Spanish)

2022年10月26日 更新者:New York University
这项研究的目的是了解计算机咨询工具是否可以帮助说西班牙语的 HIV 感染者进行更安全的性行为并更好地服用 HIV 药物。

研究概览

详细说明

拉美裔是增长最快的群体,但存在一些最大的健康差异,包括艾滋病毒。 包括语言在内的障碍与拉丁裔中较低的抗逆转录病毒疗法 (ART) 依从性有关。 在常规临床实践中,没有以西班牙语提供的基于证据的干预措施(随机试验显着降低了病毒载量和向性伴侣传播 HIV 的风险——“积极预防”)。 我们的计算机化咨询工具 (CARE+) 在讲英语的成年人的 III 期试验中提高了 ART 依从性并减少了病毒载量和安全套使用错误。 我们现在提出一项纵向有效性(第四阶段)研究,以评估在繁忙的城市 HIV 诊所中使用有声西班牙语进行计算机化咨询的影响。 此“CARE+ 西班牙语”提案响应 06-OD(OBSSR)-101,用于提高临床实践依从性的新技术。 目标 1:调整 CARE+ 西班牙语,供讲西班牙语的 HIV 诊所参加者在常规临床就诊期间使用,使用专家小组缩短内容并添加西班牙语音频方言;做可用性测试(n≤8)。 目标 2:建立“CARE+ 西班牙语”的真实效用。 同行工作人员将招募讲西班牙语的成人接受 ART,他们将被随机分配到干预组(A 组 n=250)或风险评估控制组(B,n=250),为期 0、3、6、9 个月;在 12 个月的课程中,各组将切换到另一组(延迟干预设计)。 线性和广义线性混合效应模型将分析对 30 天 ART 依从性、门诊依从性、HIV-1 病毒载量和性风险的影响,并评估 A 组变化是否在第 12 个月持续,预期 n=400保留研究参与者(120 名女性,280 名男性)。 目标 3:探索客户和诊所提供者对工具的文化接受度。 对患者 (n=75) 进行定性离职面谈,以评估技术吸收因素、文化/语言可接受性,以及对老年人与年轻人、美国出生与外国出生的拉丁裔群体持续使用的建议。 与提供者 (n≤30) 进行两个焦点小组,以评估感知到的技术障碍/促进因素。 分析将确定影响可接受性、利用率和影响的因素。 像 CARE+ 这样的技术工具提供了弥合健康促进交付差距的重要机会,特别是如果在语言上适用于经常被忽视的群体,例如拉丁美洲人(占美国人口的 15%)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

556

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10011
        • St. Luke's Roosevelt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 西班牙裔出生或血统
  • 会说西班牙语(单语或多语)

排除标准:

  • 缺乏流利的西班牙语
  • 妨碍参与的思维障碍
  • 由于注册时精神状态改变(例如,明显醉酒或兴奋)而无法给予知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Full CARE+ 西班牙计算机咨询小组
计算机将询问患者有关服用 HIV 药物的问题。 计算机还将向患者询问有关性和物质使用活动的问题。 该计算机将让患者观看有关各种 HIV 药物和 HIV 风险降低主题的短片,然后帮助患者制定健康计划。 患者将在会议结束时获得匿名打印出来,并可以选择与医疗保健提供者共享。 有关于抑郁症、自杀或家庭暴力的问题。 如果患者的回答表明他们可能抑郁、有自杀倾向或目前处于虐待关系中,我们会将他们转介给诊所的医务人员。 我们将每 3 个月重复一次会议,最多 12 个月。
其他名称:
  • 关爱+
有源比较器:仅简要风险评估研究组(对照)
计算机将询问患者有关服用 HIV 药物的问题。 计算机还将向患者询问有关性和物质使用活动的问题。 我们将每 3 个月重复一次会议,最多 12 个月。
其他名称:
  • 关爱+

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
坚持艺术
大体时间:每 3 个月至 12 个月
每 3 个月至 12 个月
HIV-1病毒载量
大体时间:每 3 个月至 12 个月
每 3 个月至 12 个月
性风险
大体时间:每 3 个月至 12 个月
每 3 个月至 12 个月
门诊依从性
大体时间:每 3 个月至 12 个月
每 3 个月至 12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
对患者 (n=75) 进行定性离职面谈,以评估技术吸收因素、文化/语言可接受性,以及对老年人与年轻人、美国出生与外国出生的拉丁裔群体持续使用的建议
大体时间:学习结束时
学习结束时
两个焦点小组与供应商 (n≤30) 评估感知技术障碍/促进者
大体时间:研究结束
研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ann Kurth, PhD、NYU

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月13日

首次发布 (估计)

2009年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月26日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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