Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ve španělštině ke zlepšení rutinního poskytování péče o pacienty s HIV [CARE+ španělština] (CARE+ Spanish)

26. října 2022 aktualizováno: New York University
Účelem této studie je zjistit, zda počítačový poradenský nástroj pomáhá španělsky mluvícím lidem žijícím s HIV mít bezpečnější sex a užívat si léky proti HIV.

Přehled studie

Detailní popis

Latinoameričané jsou nejrychleji rostoucí skupinou s některými z největších zdravotních rozdílů včetně HIV. Bariéry včetně jazyka jsou spojeny s nižší adherencí k antiretrovirové terapii (ART) pozorovanou u Latinoameričanů. Ve španělštině v běžné klinické praxi neexistují žádné intervence založené na důkazech (randomizované studie, které významně snížily virovou zátěž a riziko přenosu HIV na sexuální partnery – „pozitivní prevence“). Náš počítačový poradenský nástroj (CARE+) ve fázi III studie u anglicky mluvících dospělých zvýšil adherenci k ART a snížil virovou nálož a ​​chyby při používání kondomu. Nyní navrhujeme studii longitudinální účinnosti (fáze IV) s cílem vyhodnotit dopad počítačového poradenství ve španělštině s audiovyprávěním na rušné městské klinice HIV. Tento návrh „CARE+ Spanish“ odpovídá 06-OD(OBSSR)-101 pro nové technologie ke zlepšení adherence v klinické praxi. Cíl 1: Přizpůsobit CARE+ španělštinu pro použití během rutinních klinických návštěv španělsky mluvících účastníků HIV kliniky pomocí panelu odborníků ke zkrácení obsahu a přidání španělských zvukových dialektů; proveďte testování použitelnosti (n≤8). Cíl 2: Zavést reálnou užitečnost 'CARE+ Spanish'. Peer zaměstnanci budou přijímat španělsky mluvící dospělé na ART, kteří budou náhodně přiděleni k intervenci (skupina A n=250) nebo kontrole vyhodnocení rizik (B, n=250) na 0,3-,6-,9měsíční sezení; při 12měsíčním sezení skupiny přejdou na opačné rameno (design odložené intervence). Modely lineárních a zobecněných lineárních smíšených účinků budou analyzovat dopad na 30denní adherenci ART, adherenci k návštěvě kliniky, virovou zátěž HIV-1 a sexuální rizika a zhodnotí, zda nějaké změny ve skupině A přetrvávají ve 12. měsíci, mezi očekávanými n=400 udrželi účastníci studie (120 žen, 280 mužů). Cíl 3: Prozkoumat kulturní přijatelnost nástroje mezi klienty a poskytovateli klinik. Proveďte kvalitativní výstupní rozhovory s pacienty (n=75) za účelem posouzení faktorů osvojení technologie, kulturní/lingvistické přijatelnosti a návrhů na pokračující používání mezi staršími vs. mladšími a latinskoamerickými skupinami narozenými v USA vs. v zahraničí. Proveďte dvě ohniskové skupiny s poskytovateli (n≤30), abyste posoudili vnímané technologické překážky/pomocníci. Analýza identifikuje faktory ovlivňující přijatelnost, využití a dopad. Technologické nástroje jako CARE+ představují významné příležitosti k překlenutí mezery v poskytování podpory zdraví, zejména pokud jsou jazykově přizpůsobeny pro často opomíjené skupiny, jako jsou Latinos (15 % populace USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

556

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • St. Luke's Roosevelt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hispánské narození nebo původ
  • Mluví španělsky (jednojazyčně nebo vícejazyčně)

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek plynulosti španělštiny
  • Porucha myšlení, která vylučuje účast
  • Neschopnost udělit informovaný souhlas kvůli změněné mentaci v době zápisu (např. viditelně opilý nebo podrážděný).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Full CARE+ španělská počítačově-poradenská skupina
Počítač bude klást pacientům otázky týkající se užívání léků proti HIV. Počítač bude také klást pacientům otázky týkající se sexuálních aktivit a aktivit spojených s užíváním návykových látek. Počítač umožní pacientům podívat se na krátká videa o různých tématech týkajících se léčby HIV a snižování rizika HIV a poté pacientům pomůže vytvořit zdravotní plán. Pacienti dostanou anonymní výtisk na konci sezení a mohou se rozhodnout sdílet s poskytovatelem zdravotní péče. Objevují se otázky týkající se deprese, sebevražd nebo domácího násilí. Pokud odpovědi pacienta naznačují, že může mít depresi, sebevražedný vztah nebo v současné době v násilném vztahu, odkážeme ho na zdravotnického pracovníka na klinice. Sezení budeme opakovat každé 3 měsíce až do celkových 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • PÉČE+
Aktivní komparátor: Pouze studijní skupina pro krátké posouzení rizik (kontrola)
Počítač bude klást pacientům otázky týkající se užívání léků proti HIV. Počítač bude také klást pacientům otázky týkající se sexuálních aktivit a aktivit spojených s užíváním návykových látek. Sezení budeme opakovat každé 3 měsíce až do celkových 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • PÉČE+

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování ART
Časové okno: Každé 3 měsíce až 12 měsíců
Každé 3 měsíce až 12 měsíců
Virová nálož HIV-1
Časové okno: Každé 3 měsíce až 12 měsíců
Každé 3 měsíce až 12 měsíců
Sexuální rizika
Časové okno: Každé 3 měsíce až 12 měsíců
Každé 3 měsíce až 12 měsíců
Dodržování návštěvy kliniky
Časové okno: Každé 3 měsíce až 12 měsíců
Každé 3 měsíce až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalitativní výstupní rozhovory s pacienty (n=75) k posouzení faktorů zavádění technologií, kulturní/jazykové přijatelnosti a návrhů na pokračující používání mezi staršími vs. mladšími a latinskoamerickými skupinami narozenými v USA vs. v zahraničí
Časové okno: Na konci studia
Na konci studia
Dvě cílové skupiny s poskytovateli (n≤30) k posouzení vnímaných technologických překážek/prostředníků
Časové okno: Konec studia
Konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Kurth, PhD, NYU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Předplatit