Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятие на испанском языке для улучшения оказания рутинной помощи пациентам с ВИЧ [CARE+ на испанском языке] (CARE+ Spanish)

26 октября 2022 г. обновлено: New York University
Цель этого исследования — выяснить, помогает ли инструмент компьютерного консультирования испаноязычным людям, живущим с ВИЧ, заниматься более безопасным сексом и успешно принимать лекарства от ВИЧ.

Обзор исследования

Подробное описание

Латиноамериканцы являются самой быстрорастущей группой с одними из самых больших различий в состоянии здоровья, включая ВИЧ. Барьеры, включая языковые, связаны с более низкой приверженностью к антиретровирусной терапии (АРТ), наблюдаемой среди латиноамериканцев. Вмешательства, основанные на фактических данных (рандомизированные испытания, которые значительно снизили вирусную нагрузку и риск передачи ВИЧ половым партнерам — «позитивная профилактика»), не проводятся на испанском языке в повседневной клинической практике. Наш компьютеризированный инструмент консультирования (CARE+) в исследовании III фазы с участием англоговорящих взрослых повысил приверженность к АРТ и снизил вирусную нагрузку и количество ошибок, связанных с использованием презервативов. Теперь мы предлагаем лонгитюдное исследование эффективности (фаза IV) для оценки влияния компьютеризированного консультирования на испанском языке с аудиозаписью в загруженной городской клинике ВИЧ. Это предложение «CARE+ Spanish» отвечает требованиям 06-OD(OBSSR)-101, касающимся новых технологий для улучшения соблюдения режима лечения в клинической практике. Цель 1: Адаптировать программу CARE+ Spanish для использования во время рутинных клинических посещений испаноязычными посетителями клиник по лечению ВИЧ с помощью группы экспертов для сокращения содержания и добавления испанских аудиодиалектов; провести юзабилити-тестирование (n≤8). Цель 2: Установить реальную полезность CARE+ Spanish. Равный персонал будет набирать взрослых, говорящих по-испански, на АРТ, которые будут случайным образом распределены для вмешательства (группа А, n=250) или контроля оценки риска (B, n=250) на сеансы продолжительностью 0,3, 6, 9 месяцев; через 12 месяцев группа переключится на противоположную руку (дизайн отсроченного вмешательства). Линейные и обобщенные линейные модели смешанных эффектов будут анализировать влияние на приверженность к АРТ в течение 30 дней, приверженность к посещению клиники, вирусную нагрузку ВИЧ-1 и сексуальные риски, а также оценивать, сохраняются ли какие-либо изменения группы А на 12-м месяце среди ожидаемого n = 400. оставшиеся участники исследования (120 женщин, 280 мужчин). Цель 3: изучить культурную приемлемость инструмента среди клиентов и поставщиков клиник. Проведите качественное выходное интервью с пациентами (n = 75), чтобы оценить факторы использования технологий, культурную/языковую приемлемость и предложения для постоянного использования среди пожилых и молодых групп, а также латиноамериканцев, родившихся в США, и латиноамериканцев, родившихся за границей. Проведите две фокус-группы с поставщиками (n≤30) для оценки воспринимаемых технологических барьеров/фасилитаторов. Анализ выявит факторы, влияющие на приемлемость, использование и воздействие. Технологические инструменты, такие как CARE+, открывают широкие возможности для преодоления пробелов в обеспечении укрепления здоровья, особенно если они лингвистически адаптированы для групп, которыми часто пренебрегают, таких как латиноамериканцы (15% населения США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

556

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Испанское рождение или происхождение
  • Говорит по-испански (одно- или многоязычно)

Критерий исключения:

  • Отсутствие свободного владения испанским
  • Расстройство мышления, препятствующее участию
  • Неспособность дать информированное согласие из-за измененного мышления во время регистрации (например, явно пьяного или под кайфом).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Полная испанская компьютерная консультационная группа CARE+
Компьютер будет задавать пациентам вопросы о приеме лекарств от ВИЧ. Компьютер также будет задавать пациентам вопросы о сексуальных действиях и употреблении психоактивных веществ. Компьютер позволит пациентам просмотреть короткие видеоролики о различных темах, связанных с лечением ВИЧ и снижением риска заражения, а затем поможет пациентам составить план медицинского обслуживания. Пациенты получат анонимную распечатку в конце сеанса и могут поделиться с поставщиком медицинских услуг. Есть вопросы о депрессии, самоубийстве или домашнем насилии. Если ответы пациента указывают на то, что он может быть в депрессии, склонен к суициду или в настоящее время находится в оскорбительных отношениях, мы направим его к медицинскому работнику в клинике. Мы будем повторять сеанс каждые 3 месяца до 12 месяцев.
Другие имена:
  • УХОД+
Активный компаратор: Только исследовательская группа по краткой оценке риска (контроль)
Компьютер будет задавать пациентам вопросы о приеме лекарств от ВИЧ. Компьютер также будет задавать пациентам вопросы о сексуальных действиях и употреблении психоактивных веществ. Мы будем повторять сеанс каждые 3 месяца до 12 месяцев.
Другие имена:
  • УХОД+

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность АРТ
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 12 месяцев
Каждые 3 месяца до 12 месяцев
Вирусная нагрузка ВИЧ-1
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 12 месяцев
Каждые 3 месяца до 12 месяцев
Сексуальные риски
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 12 месяцев
Каждые 3 месяца до 12 месяцев
Приверженность к посещению клиники
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 12 месяцев
Каждые 3 месяца до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качественные выходные интервью с пациентами (n = 75) для оценки факторов восприятия технологий, культурной/языковой приемлемости и предложений для постоянного использования среди пожилых и молодых групп, а также групп латиноамериканцев, родившихся в США, и иностранцев.
Временное ограничение: В конце учебы
В конце учебы
Две фокус-группы с поставщиками (n≤30) для оценки воспринимаемых технологических барьеров/фасилитаторов
Временное ограничение: Конец исследования
Конец исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ann Kurth, PhD, NYU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться