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일상적인 HIV 환자 치료 제공을 향상시키기 위한 스페인어 중재 [CARE+ 스페인어] (CARE+ Spanish)

2022년 10월 26일 업데이트: New York University
이 연구의 목적은 컴퓨터 상담 도구가 스페인어를 사용하는 HIV 감염인이 더 안전한 성관계를 갖고 HIV 약을 잘 복용하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

라틴계는 HIV를 포함하여 가장 큰 건강 격차가 있는 가장 빠르게 성장하는 그룹입니다. 언어를 포함한 장벽은 라틴계에서 볼 수 있는 낮은 항레트로바이러스 요법(ART) 순응도와 관련이 있습니다. 일상적인 임상 실습에서 스페인어로 제공되는 증거 기반 개입(성 파트너에 대한 바이러스 부하 및 HIV 전파 위험을 현저히 감소시키는 무작위 시험 - '긍정적 예방')은 없습니다. 영어를 사용하는 성인을 대상으로 한 3상 시험에서 컴퓨터 상담 도구(CARE+)는 ART 순응도를 높이고 바이러스 부하 및 콘돔 사용 오류를 줄였습니다. 이제 바쁜 도시의 HIV 클리닉에서 음성 내레이션 스페인어로 전산화된 상담의 영향을 평가하기 위한 종적 효과(단계 IV) 연구를 제안합니다. 이 'CARE+ 스페인어' 제안은 06-OD(OBSSR)-101에 따라 임상 실습에서 순응도를 향상시키는 신기술에 대한 것입니다. 목표 1: 전문가 패널을 사용하여 스페인어를 사용하는 HIV 클리닉 참석자가 일상적인 임상 방문 중에 사용하도록 CARE+ 스페인어를 조정하여 콘텐츠를 줄이고 스페인어 오디오 방언을 추가합니다. 사용성 테스트를 수행합니다(n≤8). 목표 2: 'CARE+ 스페인어'의 실제 유틸리티를 구축합니다. 동료 직원은 0,3,6,9개월 세션 동안 개입(그룹 A n=250) 또는 위험 평가 통제(B, n=250)에 무작위로 배정될 ART에서 스페인어를 사용하는 성인을 모집합니다. 12개월 세션에서 그룹은 반대쪽 팔로 전환합니다(지연 개입 설계). 선형 및 일반화 선형 혼합 효과 모델은 30일 ART 준수, 진료소 방문 준수, HIV-1 바이러스 로드 및 성적 위험에 대한 영향을 분석하고 그룹 A 변경이 예상되는 n=400 중에서 12개월에 지속되는지 여부를 평가합니다. 유지된 연구 참여자(여성 120명, 남성 280명). 목표 3: 클라이언트와 클리닉 제공자 사이에서 도구의 문화적 수용 가능성을 탐색합니다. 환자(n=75)와의 질적 출구 인터뷰를 실시하여 기술 활용 요인, 문화적/언어적 수용성, 노인 대 젊은 세대, 미국 태생 대 외국 태생 라틴계 그룹 간의 지속적인 사용에 대한 제안을 평가합니다. 인식된 기술 장벽/촉진자를 평가하기 위해 공급자(n≤30)와 함께 두 개의 포커스 그룹을 수행합니다. 분석을 통해 수용 가능성, 활용도 및 영향에 영향을 미치는 요소를 식별합니다. CARE+와 같은 기술 도구는 특히 라틴계(미국 인구의 15%)와 같이 종종 무시되는 그룹에 언어적으로 적용되는 경우 건강 증진 전달 격차를 해소할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

556

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10011
        • St. Luke's Roosevelt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 히스패닉계 출생 또는 혈통
  • 스페인어(단일 또는 다국어)를 구사합니다.

제외 기준:

  • 스페인어 유창성 부족
  • 참여를 방해하는 사고 장애
  • 등록 시 변경된 정신 상태로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 눈에 띄게 만취 또는 취함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Full CARE+ 스페인어 컴퓨터 상담 그룹
다른: CARE+ 스페인어 컴퓨터 상담 세션
컴퓨터는 환자에게 HIV 약 복용에 대해 질문할 것입니다. 컴퓨터는 또한 환자에게 성적 및 약물 사용 활동에 대해 질문합니다. 이 컴퓨터는 환자가 다양한 HIV 의약품 및 HIV 위험 감소 주제에 대한 짧은 비디오를 볼 수 있게 한 다음 환자가 건강 계획을 세우는 데 도움을 줄 것입니다. 환자는 세션이 끝날 때 익명의 인쇄물을 받게 되며 의료 서비스 제공자와 공유하도록 선택할 수 있습니다. 우울증, 자살 또는 가정 폭력에 대한 질문이 있습니다. 환자의 답변에 우울하거나 자살하거나 현재 학대 관계에 있는 것으로 나타나면 클리닉의 의료 종사자에게 의뢰할 것입니다. 총 12개월까지 3개월마다 세션을 반복합니다.
다른 이름들:
  • 케어+
활성 비교기: 간략한 위험 평가 연구 그룹만 해당(대조군)
다른: CARE+ 스페인어 간략한 컴퓨터 위험 평가 세션
컴퓨터는 환자에게 HIV 약 복용에 대해 질문할 것입니다. 컴퓨터는 또한 환자에게 성적 및 약물 사용 활동에 대해 질문합니다. 총 12개월까지 3개월마다 세션을 반복합니다.
다른 이름들:
  • 케어+

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ART 준수
기간: 3개월마다 최대 12개월
3개월마다 최대 12개월
HIV-1 바이러스 부하
기간: 3개월마다 최대 12개월
3개월마다 최대 12개월
성적 위험
기간: 3개월마다 최대 12개월
3개월마다 최대 12개월
진료소 방문 준수
기간: 3개월마다 최대 12개월
3개월마다 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자(n=75)와의 질적 종료 인터뷰를 통해 기술 활용 요인, 문화적/언어적 수용성, 노인 대 젊은 세대, 미국 태생 대 외국 태생 라틴계 그룹 간의 지속적인 사용에 대한 제안을 평가합니다.
기간: 공부가 끝날 때
공부가 끝날 때
인지된 기술 장벽/촉진자를 평가하기 위해 공급자(n≤30)가 포함된 두 개의 포커스 그룹
기간: 연구 종료
연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York University

협력자

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

수사관

  • 수석 연구원: Ann Kurth, PhD, NYU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1RC1MH088307 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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