Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spanyol nyelvű beavatkozás a HIV-betegek rutinellátásának javítására [CARE+ spanyol] (CARE+ Spanish)

2022. október 26. frissítette: New York University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, egy számítógépes tanácsadó eszköz segít-e a HIV-fertőzött spanyolul beszélő embereknek biztonságosabb szexuális életet élni, és hogy jól alkalmazzák-e a HIV-gyógyszereiket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A latinok a leggyorsabban növekvő csoport, ahol a legnagyobb egészségügyi különbségek vannak, köztük a HIV. Az akadályok, beleértve a nyelvet is, a latinok körében tapasztalt alacsonyabb antiretrovirális terápia (ART) adherenciájához kapcsolódnak. A rutin klinikai gyakorlatban nincsenek bizonyítékokon alapuló beavatkozások (randomizált vizsgálatok, amelyek jelentősen csökkentették a vírusterhelést és a HIV-fertőzés kockázatát a szexuális partnerek számára – „pozitív megelőzés”). Számítógépes tanácsadó eszközünk (CARE+) egy angolul beszélő felnőtteken végzett III. fázisú kísérletben növelte az ART adherenciát és csökkentette a vírusterhelést és az óvszerhasználati hibákat. Most egy longitudinális hatékonysági (IV. fázis) tanulmányt javasolunk a számítógépes tanácsadás hatásának értékelésére audio-narrált spanyol nyelven egy forgalmas városi HIV-klinikán. Ez a „CARE+ Spanish” javaslat megfelel a 06-OD(OBSSR)-101 szabványnak, amely az új technológiákat segíti elő a klinikai gyakorlatban való tapadást javítani. 1. cél: A CARE+ spanyol nyelv adaptálása a spanyolul beszélő HIV-klinika résztvevőinek rutin klinikai látogatásaihoz egy szakértői panel segítségével a tartalom lerövidítésére és a spanyol nyelvi dialektusok hozzáadására; végezzen használhatósági tesztet (n≤8). 2. cél: A „CARE+ Spanish” valós alkalmazásának létrehozása. A munkatársak spanyolul beszélő felnőtteket toboroznak ART-on, akiket véletlenszerűen beosztanak a beavatkozásra (A csoport n=250) vagy kockázatértékelési kontrollra (B, n=250) 0,3-,6-,9 hónapos foglalkozásokra; 12 hónapos foglalkozásnál a csoportok átváltanak az ellenkező karra (késleltetett beavatkozási terv). A lineáris és az általánosított lineáris vegyes hatások modelljei elemzik a 30 napos ART-adherenciára, a klinikai látogatáshoz való ragaszkodásra, a HIV-1 vírusterhelésre és a szexuális kockázatokra gyakorolt ​​hatást, és felmérik, hogy a 12. hónapban fennmarad-e az A csoport változása a várt n=400 között. megtartott vizsgálatban résztvevők (120 nő, 280 férfi). 3. cél: Az eszköz kulturális elfogadottságának feltárása az ügyfelek és a klinika szolgáltatói körében. Végezzen kvalitatív exit interjúkat a betegekkel (n=75), hogy felmérje a technológia átvételi tényezőit, a kulturális/nyelvi elfogadhatóságot, és javaslatokat tegyen a folyamatos használatra az idősebb és fiatalabb, valamint az USA-ban született és a külföldi születésű latin csoportok körében. Vezessen két fókuszcsoportot a szolgáltatókkal (n≤30), hogy felmérje az észlelt technológiai akadályokat/facilitátorokat. Az elemzés azonosítja az elfogadhatóságot, a felhasználást és a hatást befolyásoló tényezőket. Az olyan technológiai eszközök, mint a CARE+, jelentős lehetőségeket kínálnak az egészségfejlesztésben rejlő szakadék áthidalására, különösen, ha nyelvileg olyan gyakran elhanyagolt csoportokhoz igazodnak, mint a latinok (az Egyesült Államok lakosságának 15%-a).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

556

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • St. Luke's Roosevelt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spanyol származású vagy származású
  • Beszél spanyolul (egy- vagy többnyelvű)

Kizárási kritériumok:

  • A spanyol nyelvtudás hiánya
  • Gondolati zavar, amely kizárja a részvételt
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására a beiratkozáskor megváltozott mentalitás miatt (pl. láthatóan részeg vagy erősen).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Teljes CARE+ spanyol számítógépes tanácsadó csoport
A számítógép kérdéseket tesz fel a betegeknek a HIV-gyógyszer szedésével kapcsolatban. A számítógép kérdéseket tesz fel a betegeknek a szexuális és szerhasználati tevékenységekkel kapcsolatban. A számítógép lehetővé teszi a betegek számára, hogy rövid videókat tekintsenek meg különböző HIV-gyógyászatról és a HIV-kockázat csökkentéséről szóló témákban, majd segít a betegeknek egészségügyi tervet készíteni. A betegek az ülés végén névtelen nyomtatványt kapnak, és megoszthatják az egészségügyi szolgáltatóval. Vannak kérdések a depresszióval, az öngyilkossággal vagy a családon belüli erőszakkal kapcsolatban. Ha a páciens válaszai azt jelzik, hogy depressziós, öngyilkos lehet, vagy jelenleg bántalmazó kapcsolatban van, akkor a klinika egészségügyi dolgozójához irányítjuk. Az ülést 3 havonta ismételjük meg, összesen 12 hónapig.
Más nevek:
  • CARE+
Aktív összehasonlító: Csak rövid kockázatértékelési vizsgálati csoport (kontroll)
A számítógép kérdéseket tesz fel a betegeknek a HIV-gyógyszer szedésével kapcsolatban. A számítógép kérdéseket tesz fel a betegeknek a szexuális és szerhasználati tevékenységekkel kapcsolatban. Az ülést 3 havonta ismételjük meg, összesen 12 hónapig.
Más nevek:
  • CARE+

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ART ragaszkodás
Időkeret: 3 havonta 12 hónapig
3 havonta 12 hónapig
HIV-1 vírusterhelés
Időkeret: 3 havonta 12 hónapig
3 havonta 12 hónapig
Szexuális kockázatok
Időkeret: 3 havonta 12 hónapig
3 havonta 12 hónapig
Klinikalátogatás betartása
Időkeret: 3 havonta 12 hónapig
3 havonta 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kvalitatív kilépési interjúk páciensekkel (n=75), hogy felmérjék a technológia átvételi tényezőit, a kulturális/nyelvi elfogadhatóságot, és javaslatokat tegyenek a folyamatos használatra az idősebb és fiatalabb, valamint az USA-ban született és a külföldi születésű latin csoportok körében
Időkeret: A tanulmány végén
A tanulmány végén
Két fókuszcsoport szolgáltatókkal (n≤30) az észlelt technológiai akadályok/facilitátorok felmérésére
Időkeret: A tanulmány vége
A tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann Kurth, PhD, NYU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel