一线舒尼替尼在转移性肾细胞癌患者中急性心血管效应的前瞻性研究（舒尼替尼前瞻性心血管效应） (SUPER)
2016年2月24日 更新者：AHS Cancer Control Alberta
一线舒尼替尼对转移性肾细胞癌患者急性心血管影响的前瞻性研究
虽然舒尼替尼对治疗肾癌非常有帮助，但这些药物也会引起副作用，包括心脏损伤。
过去进行的研究没有详细研究心脏功能，因此研究人员不知道当人们开始舒尼替尼治疗时心脏会发生什么变化。
该研究的目的是前瞻性研究舒尼替尼对心脏功能、整体健康状况和心脏病血液标志物的急性影响。
研究概览
详细说明
参与者将在 2 次舒尼替尼治疗前后接受心脏 MRI、最大运动测试（VO2 峰值）、血液和尿液样本。
在第一次治疗的第 2 周将额外采集血液样本以检查舒尼替尼的血液水平。
我们还将检查常规 CT 扫描以研究身体成分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- University of Alberta/ Cross Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划接受舒尼替布治疗的肾细胞癌患者。
描述
纳入标准：
- 转移性肾细胞癌的组织学诊断
- 有资格接受一线舒尼替尼
- 愿意参加 Cross Cancer Institute 和阿尔伯塔大学进行与研究相关的评估
- 卡诺夫斯基绩效状态 (KPS)82 ≥ 70
- 年龄≥18岁
- 足够的肌酐清除率以接受钆
- 所有骨转移患者均符合条件；那些在承重骨处发现病变的人将在 CPET 之前接受平片以评估骨折风险；
- 英语流利
- 没有 MRI 禁忌症或其他问题，例如金属植入物、幽闭恐惧症
排除标准：
- mRCC 的既往全身治疗
- 记录了去年重大心脏事件的历史，即 MI、不稳定型心绞痛、CABG、有症状的 CHF、CVA 或 TIA，或肺栓塞
- 怀孕
- 根据研究者或治疗肿瘤学家的判断，会使参与本研究不合适的其他严重状况或异常
- 不稳定的脑转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
计划接受舒尼替尼治疗的肾细胞癌患者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Haykowsky, PhD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月13日
首次发布 (估计)
2009年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月24日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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