Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie ostrego wpływu sunitynibu pierwszego rzutu na układ sercowo-naczyniowy u pacjentów z rakiem nerki z przerzutami (prospektywny wpływ sunitynibu na układ sercowo-naczyniowy) (SUPER)

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta

Prospektywne badanie ostrego wpływu na układ sercowo-naczyniowy sunitynibu pierwszego rzutu u pacjentów z rakiem nerki z przerzutami

Chociaż sunitynib może być bardzo pomocny w leczeniu raka nerki, leki te mogą również powodować działania niepożądane, w tym uszkodzenie serca. Badania przeprowadzone w przeszłości nie dotyczyły szczegółowo czynności serca, więc badacze nie wiedzą, co dzieje się z sercem, gdy ludzie rozpoczynają leczenie sunitynibem. Celem badania jest prospektywne zbadanie ostrego wpływu sunitynibu na czynność serca, ogólną sprawność i markery krwi chorób serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy przejdą MRI serca, test maksymalnego wysiłku (szczyt VO2), próbki krwi i moczu przed i po 2 kuracjach sunitynibem. W drugim tygodniu pierwszego leczenia zostanie pobrana dodatkowa próbka krwi w celu sprawdzenia stężenia sunitynibu we krwi. Zbadamy również rutynowe tomografię komputerową w celu zbadania składu ciała.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym, u których zaplanowano otrzymywanie sunitynibu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka histologiczna przerzutowego raka nerki
  • Kwalifikujący się do otrzymywania sunitynibu pierwszego rzutu
  • Gotowość do udziału w Cross Cancer Institute i University of Alberta w celu oceny związanej z nauką
  • Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS)82 ≥ 70
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Odpowiedni klirens kreatyniny do podania gadolinu
  • Kwalifikują się wszyscy pacjenci z przerzutami do kości; osoby ze zmianami zidentyfikowanymi w kościach obciążonych zostaną poddane zwykłym filmom w celu oceny ryzyka złamania przed CPET;
  • Biegle posługuje się językiem angielskim
  • Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego lub innych obaw np. metalowe implanty, klaustrofobia

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie systemowe mRCC
  • Udokumentowana historia poważnego incydentu sercowego w ciągu ostatniego roku, tj. MI, niestabilna dławica piersiowa, CABG, objawowa CHF, CVA lub TIA lub zatorowość płucna
  • Ciąża
  • Inny ciężki stan lub nieprawidłowość, które w ocenie badacza lub leczącego onkologa mogłyby sprawić, że udział w tym badaniu byłby niewłaściwy
  • Niestabilne przerzuty do mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym, u których zaplanowano leczenie sunitynibem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Współpracownicy

Cross Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00028 / 24942

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj