Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief onderzoek naar acute cardiovasculaire effecten van eerstelijns sunitinib bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom (SUnitinib Prospective CardiovasculaR Effect) (SUPER)

24 februari 2016 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta

Een prospectieve studie van acute cardiovasculaire effecten van eerstelijns sunitinib bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom

Hoewel sunitinib zeer nuttig kan zijn bij de behandeling van nierkanker, kunnen deze medicijnen ook bijwerkingen veroorzaken, waaronder hartbeschadiging. Studies die in het verleden zijn uitgevoerd, hebben niet in detail gekeken naar de hartfunctie, dus de onderzoekers weten niet wat er met het hart gebeurt als mensen beginnen met de behandeling met sunitinib. Het doel van de studie is om prospectief de acute effecten van sunitinib op de hartfunctie, algehele fitheid en bloedmarkers van hartaandoeningen te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers ondergaan cardiale MRI, maximale inspanningstesten (VO2-piek), bloed- en urinemonsters voor en na 2 behandelingen met sunitinib. In de 2e week van de eerste behandeling wordt een extra bloedmonster afgenomen om de bloedspiegels van sunitinib te controleren. We zullen ook routinematige CT-scans onderzoeken om de lichaamssamenstelling te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niercelcarcinoom die sunitinub moeten krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische diagnose van gemetastaseerd niercelcarcinoom
  • Komt in aanmerking voor eerstelijns sunitinib
  • Bereidheid om Cross Cancer Institute en University of Alberta bij te wonen voor studiegerelateerde beoordelingen
  • Karnofsky Prestatiestatus (KPS)82 ≥ 70
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Voldoende creatinineklaring om gadolinium te krijgen
  • Alle patiënten met botmetastasen komen in aanmerking; degenen met laesies die zijn geïdentificeerd op gewichtdragende botten, ondergaan gewone films om het risico op breuken te evalueren voorafgaand aan CPET;
  • Vloeiend in de Engelse taal
  • Geen contra-indicatie voor MRI of andere problemen, zoals metalen implantaten, claustrofobie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere systemische therapie voor mRCC
  • Gedocumenteerde geschiedenis van een ernstige cardiale gebeurtenis in het afgelopen jaar, d.w.z. MI, onstabiele angina, CABG, symptomatische CHF, CVA of TIA, of longembolie
  • Zwangerschap
  • Andere ernstige aandoening of afwijking die, naar het oordeel van de onderzoeker of behandelend oncoloog, deelname aan dit onderzoek ongepast zou maken
  • Instabiele hersenmetastasen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Patiënten met niercelcarcinoom die sunitinib moeten krijgen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Medewerkers

Cross Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00028 / 24942

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren