Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen tutkimus ensilinjan sunitinibin akuuteista sydän- ja verisuonivaikutuksista metastasoituneilla munuaissyöpäpotilailla (SUnitinibin prospektiivinen kardiovaskulaarinen vaikutus) (SUPER)

keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta

Prospektiivinen tutkimus ensilinjan sunitinibin akuuteista kardiovaskulaarisista vaikutuksista metastasoituneilla munuaissyöpäpotilailla

Vaikka sunitinibi voi olla erittäin hyödyllinen munuaissyövän hoidossa, nämä lääkkeet voivat myös aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten sydänvaurioita. Aiemmin tehdyissä tutkimuksissa sydämen toimintaa ei tarkasteltu yksityiskohtaisesti, joten tutkijat eivät tiedä, mitä sydämelle tapahtuu, kun ihmiset aloittavat sunitinibihoidon. Tutkimuksen tavoitteena on prospektiivisesti tutkia sunitinibin akuutteja vaikutuksia sydämen toimintaan, yleiskuntoon ja sydänsairauksien veren merkkiaineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille tehdään sydämen MRI, maksimaalinen rasitustesti (VO2-huippu), veri- ja virtsanäytteet ennen ja jälkeen 2 sunitinibihoitoa. Ylimääräinen verinäyte otetaan ensimmäisen hoidon toisella viikolla sunitinibipitoisuuden tarkistamiseksi. Tutkimme myös rutiininomaisia ​​CT-skannauksia kehon koostumuksen tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on munuaissolusyöpä, joille on määrä saada sunitinubia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metastaattisen munuaissyövän histologinen diagnoosi
  • Oikeus saada ensilinjan sunitinibia
  • Halukkuus osallistua Cross Cancer Instituteen ja Albertan yliopiston tutkimukseen liittyviin arviointeihin
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS)82 ≥ 70
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Riittävä kreatiniinipuhdistuma gadoliniumin saamiseen
  • Kaikki potilaat, joilla on luumetastaaseja, ovat kelvollisia; niille, joilla on vaurioita painoa kantavissa luissa, tehdään tavalliset kalvot murtumariskin arvioimiseksi ennen CPET:tä;
  • Puhuu sujuvasti englannin kielellä
  • Ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen tai muuhun huolenaiheeseen, esim. metalliset implantit, klaustrofobia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi systeeminen hoito mRCC:lle
  • Viime vuoden merkittävien sydäntapahtumien dokumentoitu historia, ts. MI, epästabiili angina, CABG, oireinen CHF, CVA tai TIA tai keuhkoembolia
  • Raskaus
  • Muu vakava tila tai poikkeavuus, joka tutkijan tai hoitavan onkologin arvion mukaan tekisi osallistumisesta tähän tutkimukseen sopimatonta
  • Epästabiilit aivometastaasit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Potilaat, joilla on munuaissolusyöpä, joille on määrä saada sunitinibia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AHS Cancer Control Alberta

Yhteistyökumppanit

Cross Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00028 / 24942

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa