Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie akutních kardiovaskulárních účinků sunitinibu první linie u pacientů s metastatickým renálním karcinomem (SUnitinib Prospective CardiovasculaR Effect) (SUPER)

24. února 2016 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta

Prospektivní studie akutních kardiovaskulárních účinků sunitinibu první linie u pacientů s metastatickým renálním karcinomem

Zatímco sunitinib může být velmi užitečný při léčbě rakoviny ledvin, tyto léky mohou také způsobit vedlejší účinky, včetně poškození srdce. Studie provedené v minulosti se podrobně nezabývaly srdeční funkcí, takže vyšetřovatelé nevědí, co se stane se srdcem, když lidé začnou léčbu sunitinibem. Cílem studie je prospektivně studovat akutní účinky sunitinibu na srdeční funkci, celkovou zdatnost a krevní markery srdečních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účastníci podstoupí MRI srdce, maximální zátěžové testování (vrchol VO2), vzorky krve a moči před a po 2 ošetřeních sunitinibem. Ve 2. týdnu první léčby bude odebrán další vzorek krve ke kontrole hladin sunitinibu v krvi. Budeme také zkoumat rutinní CT skenování, abychom studovali složení těla.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s renálním karcinomem mají dostávat sunitiub.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologická diagnostika metastatického renálního karcinomu
  • Způsobilé k podávání sunitinibu první linie
  • Ochota navštěvovat Cross Cancer Institute a University of Alberta pro hodnocení související se studiem
  • Karnofsky Performance Status (KPS)82 ≥ 70
  • Věk ≥ 18 let
  • Adekvátní clearance kreatininu pro příjem gadolinia
  • Všichni pacienti s kostními metastázami jsou způsobilí; ti s lézemi identifikovanými na kostech nesoucích váhu budou před CPET podrobeni prostému filmu, aby se vyhodnotilo riziko zlomenin;
  • Plynulý anglický jazyk
  • Žádné kontraindikace k MRI nebo jiné obavy, např. kovové implantáty, klaustrofobie

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí systémová léčba mRCC
  • Dokumentovaná historie závažných srdečních příhod v loňském roce, tj. IM, nestabilní angina pectoris, CABG, symptomatické CHF, CVA nebo TIA nebo plicní embolie
  • Těhotenství
  • Jiný závažný stav nebo abnormalita, která by podle úsudku zkoušejícího nebo ošetřujícího onkologa činila účast v této studii nevhodnou
  • Nestabilní mozkové metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Pacienti s renálním karcinomem, kteří mají dostávat sunitinib

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AHS Cancer Control Alberta

Spolupracovníci

Cross Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00028 / 24942

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit