전이성 신장 세포 암종 환자에서 1차 Sunitinib의 급성 심혈관 효과에 대한 전향적 연구(SUnitinib Prospective CardiovasculaR Effect) (SUPER)
2016년 2월 24일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
전이성 신세포암 환자에서 1차 치료인 Sunitinib의 급성 심혈관계 영향에 대한 전향적 연구
수니티닙은 신장암 치료에 매우 도움이 될 수 있지만 이러한 약물은 심장 손상을 비롯한 부작용을 일으킬 수도 있습니다.
과거에 수행된 연구는 심장 기능을 자세히 살펴보지 않았기 때문에 연구자들은 사람들이 수니티닙 치료를 시작할 때 심장에 어떤 일이 일어나는지 알지 못합니다.
이 연구의 목적은 심장 기능, 전반적인 체력 및 심장 질환의 혈액 표지자에 대한 수니티닙의 급성 효과를 전향적으로 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 수니티닙 2회 치료 전후 심장 MRI, 최대 운동량 검사(VO2 피크), 혈액 및 소변 샘플을 받게 됩니다.
수니티닙의 혈중 수치를 확인하기 위해 첫 번째 치료 2주차에 추가 혈액 샘플을 채취합니다.
우리는 또한 체성분을 연구하기 위해 일상적인 CT 스캔을 검사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta/ Cross Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수니티닙 투여가 예정된 신장 세포 암종 환자.
설명
포함 기준:
- 전이성 신장 세포 암종의 조직학적 진단
- 1차 수니티닙을 받을 자격이 있음
- 연구 관련 평가를 위해 Cross Cancer Institute 및 University of Alberta에 참석하려는 의지
- Karnofsky 성과 상태(KPS)82 ≥ 70
- 연령 ≥ 18세
- 가돌리늄을 투여받기 위한 적절한 크레아티닌 청소율
- 뼈 전이가 있는 모든 환자가 자격이 있습니다. 체중을 지탱하는 뼈에서 병변이 확인된 환자는 CPET 전에 골절 위험을 평가하기 위해 일반 필름을 받게 됩니다.
- 영어에 능통
- MRI 또는 기타 문제(예: 금속 임플란트, 밀실 공포증)에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- mRCC에 대한 선행 전신 요법
- 작년의 주요 심장 사건의 문서화된 이력, 즉 MI, 불안정 협심증, CABG, 증상이 있는 CHF, CVA 또는 TIA 또는 폐색전증
- 임신
- 조사자 또는 치료 종양 전문의의 판단에 따라 본 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단되는 기타 심각한 상태 또는 이상
- 불안정한 뇌 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
수니티닙 투여가 예정된 신장 세포 암종 환자
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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