Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány az első vonalbeli szunitinib akut kardiovaszkuláris hatásairól áttétes vesesejtes karcinómás betegekben (SUnitinib Prospective CardiovasculaR Effect) (SUPER)

2016. február 24. frissítette: AHS Cancer Control Alberta

Prospektív tanulmány az első vonalbeli szunitinib akut kardiovaszkuláris hatásairól áttétes vesesejtes karcinómás betegekben

Míg a szunitinib nagyon hasznos lehet a veserák kezelésében, ezek a gyógyszerek mellékhatásokat is okozhatnak, beleértve a szívkárosodást. A múltban végzett vizsgálatok nem vizsgálták részletesen a szívműködést, így a kutatók nem tudják, mi történik a szívvel, amikor elkezdik a szunitinib-kezelést. A tanulmány célja a szunitinib szívműködésre, általános fittségre és a szívbetegség vérmarkereire gyakorolt ​​akut hatásainak prospektív vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A résztvevők szív-MRI-vizsgálaton, maximális terhelési teszten (VO2-csúcs), vér- és vizeletmintákon esnek át 2 szunitinib-kezelés előtt és után. Az első kezelés 2. hetében további vérmintát vesznek a szunitinib vérszintjének ellenőrzésére. Megvizsgáljuk a rutin CT-vizsgálatokat is a testösszetétel tanulmányozása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vesesejtes karcinómában szenvedő betegek, akiket a tervezett szunitinub kezelésre terveztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A metasztatikus vesesejtes karcinóma szövettani diagnózisa
  • Alkalmas első vonalbeli szunitinib kezelésre
  • Hajlandóság részt venni a Cross Cancer Institute és az Alberta Egyetemen tanulmányokkal kapcsolatos értékelések céljából
  • Karnofsky teljesítményállapot (KPS) 82 ≥ 70
  • Életkor ≥ 18 év
  • Megfelelő kreatinin-clearance a gadolínium kezeléséhez
  • Minden csontáttétben szenvedő beteg alkalmas; azokat, akiknél elváltozások észleltek a teherhordó csontoknál, sima filmezésnek vetik alá, hogy értékeljék a törési kockázatot a CPET előtt;
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Nincs ellenjavallat az MRI-hez vagy más aggályokhoz, pl. fém implantátumok, klausztrofóbia

Kizárási kritériumok:

  • Az mRCC korábbi szisztémás terápiája
  • A tavalyi év jelentősebb kardiológiai eseményeinek dokumentált története, i.e. MI, instabil angina, CABG, tünetekkel járó CHF, CVA vagy TIA vagy tüdőembólia
  • Terhesség
  • Egyéb súlyos állapot vagy rendellenesség, amely a vizsgáló vagy a kezelő onkológus megítélése szerint nem megfelelővé tenné a vizsgálatban való részvételt
  • Instabil agyi metasztázisok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Vesesejtes karcinómában szenvedő betegek, akiket szunitinib kezelésre terveztek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AHS Cancer Control Alberta

Együttműködők

Cross Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00028 / 24942

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel