Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af akutte kardiovaskulære virkninger af førstelinje-sunitinib hos patienter med metastatisk nyrecellekarcinom (SUnitinib prospektiv kardiovaskulær effekt) (SUPER)

24. februar 2016 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

En prospektiv undersøgelse af akutte kardiovaskulære virkninger af førstelinje-sunitinib hos patienter med metastatisk nyrecellekarcinom

Mens sunitinib kan være meget nyttigt til behandling af nyrekræft, kan disse medikamenter også forårsage bivirkninger, herunder hjerteskade. Undersøgelser udført i fortiden så ikke på hjertefunktion i detaljer, så efterforskerne ved ikke, hvad der sker med hjertet, når folk starter behandling med sunitinib. Formålet med undersøgelsen er prospektivt at undersøge akutte effekter af sunitinib på hjertefunktion, overordnet kondition og blodmarkører for hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå hjerte-MRI, maksimal træningstest (VO2 peak), blod- og urinprøver før og efter 2 behandlinger med sunitinib. En ekstra blodprøve vil blive udtaget den 2. uge af den første behandling for at kontrollere blodniveauet af sunitinib. Vi vil også undersøge rutinemæssige CT-scanninger for at studere kropssammensætning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyrecellekarcinom, der er planlagt til at modtage sunitinub.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk diagnose af metastatisk nyrecellekarcinom
  • Berettiget til at modtage first-line sunitinib
  • Villighed til at deltage i Cross Cancer Institute og University of Alberta for undersøgelsesrelaterede vurderinger
  • Karnofsky Performance Status (KPS)82 ≥ 70
  • Alder ≥ 18 år
  • Tilstrækkelig kreatininclearance til at modtage gadolinium
  • Alle patienter med knoglemetastaser er kvalificerede; dem med læsioner identificeret ved vægtbærende knogler vil gennemgå almindelige film for at evaluere frakturrisiko før CPET;
  • Flydende i engelsk sprog
  • Ingen kontraindikation til MR eller andre bekymringer, f.eks. metalliske implantater, klaustrofobi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere systemisk behandling for mRCC
  • Dokumenteret historie om større hjertehændelse sidste år, dvs. MI, ustabil angina, CABG, symptomatisk CHF, CVA eller TIA eller lungeemboli
  • Graviditet
  • Anden alvorlig tilstand eller abnormitet, som efter investigatoren eller den behandlende onkologens vurdering ville gøre deltagelse i denne undersøgelse upassende
  • Ustabile hjernemetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter med nyrecellekarcinom, der er planlagt til at modtage sunitinib

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbejdspartnere

Cross Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2009

Først opslået (Skøn)

16. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00028 / 24942

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner