Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie av akutte kardiovaskulære effekter av førstelinje-sunitinib hos pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom (SUnitinib prospektiv kardiovaskulær effekt) (SUPER)

24. februar 2016 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta

En prospektiv studie av akutte kardiovaskulære effekter av førstelinje-sunitinib hos pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom

Mens sunitinib kan være svært nyttig for å behandle nyrekreft, kan disse medisinene også forårsake bivirkninger, inkludert hjerteskade. Studier utført tidligere så ikke på hjertefunksjon i detalj, så etterforskerne vet ikke hva som skjer med hjertet når folk starter behandling med sunitinib. Målet med studien er å prospektivt studere akutte effekter av sunitinib på hjertefunksjon, generell kondisjon og blodmarkører for hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil gjennomgå hjerte-MR, maksimal treningstesting (VO2-topp), blod- og urinprøver før og etter 2 behandlinger med sunitinib. En ekstra blodprøve vil bli tatt den 2. uken av den første behandlingen for å kontrollere blodnivået av sunitinib. Vi vil også undersøke rutinemessige CT-skanninger for å studere kroppssammensetning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nyrecellekarsinom som er planlagt å motta sunitinub.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk diagnose av metastatisk nyrecellekarsinom
  • Kvalifisert til å motta førstelinjes sunitinib
  • Vilje til å delta på Cross Cancer Institute og University of Alberta for studierelaterte vurderinger
  • Karnofsky Performance Status (KPS)82 ≥ 70
  • Alder ≥ 18 år
  • Tilstrekkelig kreatininclearance for å motta gadolinium
  • Alle pasienter med benmetastaser er kvalifisert; de med lesjoner identifisert ved vektbærende bein vil gjennomgå vanlige filmer for å evaluere frakturrisiko før CPET;
  • Flytende i engelsk språk
  • Ingen kontraindikasjon for MR eller andre bekymringer, f.eks. metalliske implantater, klaustrofobi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere systemisk terapi for mRCC
  • Dokumentert historie om større hjertehendelse i fjor, dvs. MI, ustabil angina, CABG, symptomatisk CHF, CVA eller TIA, eller lungeemboli
  • Svangerskap
  • Andre alvorlige tilstander eller abnormiteter som, etter etterforskerens eller den behandlende onkologens vurdering, ville gjøre deltakelse i denne studien upassende
  • Ustabile hjernemetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Pasienter med nyrecellekarsinom som er planlagt å få sunitinib

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbeidspartnere

Cross Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00028 / 24942

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere