肺癌突变联盟协议
2025年1月9日 更新者：University of Colorado, Denver
该方案的主要目的是确定 1000 名晚期肺腺癌患者的致癌突变频率。
关联的临床和突变分析将用于确定每个突变的频率、它与临床特征和结果的关联，以及它与其他突变的关联。
随着针对这些突变的未来治疗方案的制定，可能会通知患者他们是否有资格参加这些研究。
未来的转化研究可用于：a) 阐明肺癌的复杂生物学； b) 确定预后标志物； c) 定义对新疗法的反应/抗性的预测标记； d) 确定新的目标。
第二个目标是建立一个站点联盟，这些站点有能力在临床实验室改进修正案 (CLIA) 认证的实验室中进行多重突变测试。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
已接受残余组织活检的 IV 期肺腺癌
描述
纳入标准：
- 正在接受进一步评估以诊断或治疗晚期肺腺癌的受试者（=> 18 岁）。
- 2012 年 5 月或之后确诊
- 口头和书面知情同意。
排除标准：
- 腺癌以外的肺癌组织学
- 缺乏足够的组织。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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晚期腺癌
已接受残余组织活检的 IV 期腺癌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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晚期肺腺癌患者的致癌突变频率。
大体时间：5年
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该方案的主要目的是确定晚期肺腺癌患者的致癌突变频率。
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5年
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晚期肺腺癌患者的致癌突变率。
大体时间：5年
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该协议的主要终点是突变率。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个突变与临床结果之间的关联。
大体时间：两年
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该协议的次要目标是研究每个突变与临床结果之间的关联，例如，生存、临床特征，例如
吸烟状况、年龄和其他突变。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Paul Bunn, M.D.、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月16日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月12日
研究注册日期
首次提交
2009年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月13日
首次发布 (估计的)
2009年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月9日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.