Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungecancer Mutation Consortium Protocol

2. februar 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Det primære formål med denne protokol er at bestemme hyppigheden af ​​onkogene mutationer hos 1000 patienter med fremskreden adenokarcinom i lungen. De forbundne kliniske og mutationsanalyser vil blive brugt til at bestemme hyppigheden af ​​hver mutation, dens sammenhæng med kliniske træk og udfald og dens forbindelse med andre mutationer. Efterhånden som fremtidige terapeutiske protokoller, der er specifikke for disse mutationer, udvikles, kan patienter blive underrettet om deres berettigelse til disse undersøgelser. Fremtidige translationelle undersøgelser kan bruges til at: a) optrevle den komplekse biologi af lungekræft; b) identificere prognostiske markører; c) definere prædiktive markører for respons/resistens over for nye terapier; d) identificere nye mål. Et sekundært mål er at etablere et konsortium af steder, der har mulighed for at udføre multiple mutationstests i et Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certificeret laboratorium.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stadie IV adenocarcinom i lungen, der har gennemgået biopsi med restvæv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner (=> 18 år), som gennemgår yderligere evaluering til diagnosticering eller behandling af fremskreden adenocarcinom i lungen.
  2. Diagnosticeret maj 2012 eller senere
  3. Mundtligt og skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lungekræfthistologier bortset fra adenocarcinom
  2. Mangel på tilstrækkeligt væv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Avanceret Adenocarcinom
Stadie IV adenocarcinom, der har gennemgået biopsi med restvæv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af onkogene mutationer hos patienter med fremskreden adenocarcinom i lungen.
Tidsramme: Fem år
Det primære formål med denne protokol er at bestemme hyppigheden af ​​onkogene mutationer hos patienter med fremskreden adenokarcinom i lungen.
Fem år
Rate af onkogene mutationer hos patienter med fremskreden adenokarcinom i lungen.
Tidsramme: Fem år
Det primære endepunkt for denne protokol er mutationshastigheden.
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelser mellem hver mutation og kliniske resultater.
Tidsramme: To år
De sekundære mål med denne protokol er at studere sammenhænge mellem hver mutation og kliniske resultater, f.eks. overlevelse, kliniske træk, f.eks. rygestatus, alder og anden mutation.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Studieleder: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

16. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2009

Først opslået (Anslået)

16. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0756.cc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i lunge, trin IV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner