Lungcancermutationskonsortiets protokoll
9 januari 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Det primära syftet med detta protokoll är att bestämma frekvensen av onkogena mutationer hos 1000 patienter med avancerad adenocarcinom i lungan.
De kopplade kliniska och mutationsanalyserna kommer att användas för att bestämma frekvensen av varje mutation, dess samband med kliniska egenskaper och resultat, och dess samband med andra mutationer.
När framtida terapeutiska protokoll som är specifika för dessa mutationer utvecklas, kan patienter meddelas om att de är berättigade till dessa studier.
Framtida translationella studier kan användas för att: a) reda ut den komplexa biologin av lungcancer; b) identifiera prognostiska markörer; c) definiera prediktiva markörer för svar/resistens mot nya terapier; d) identifiera nya mål.
Ett sekundärt mål är att etablera ett konsortium av platser som har förmågan att utföra multipla mutationstester i ett Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certifierat labb.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Steg IV adenokarcinom i lungan som har genomgått biopsi med kvarvarande vävnad
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner (=> 18 år) som genomgår ytterligare utvärdering för diagnos eller behandling av avancerad adenocarcinom i lungan.
- Diagnostiserad maj 2012 eller senare
- Muntligt och skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Andra lungcancerhistologier än adenokarcinom
- Brist på adekvat vävnad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Avancerat Adenocarcinom
Steg IV adenokarcinom som har genomgått biopsi med kvarvarande vävnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av onkogena mutationer hos patienter med avancerad adenokarcinom i lungan.
Tidsram: Fem år
|
Det primära syftet med detta protokoll är att bestämma frekvensen av onkogena mutationer hos patienter med avancerad adenokarcinom i lungan.
|
Fem år
|
|
Frekvens av onkogena mutationer hos patienter med avancerad adenokarcinom i lungan.
Tidsram: Fem år
|
Den primära slutpunkten för detta protokoll är mutationshastigheten.
|
Fem år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan varje mutation och kliniska resultat.
Tidsram: Två år
|
De sekundära målen med detta protokoll är att studera sambanden mellan varje mutation och kliniska resultat, t.ex. överlevnad, kliniska egenskaper, t.ex.
rökstatus, ålder och andra mutationer.
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
16 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
12 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2009
Första postat (Beräknad)
16 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-0756.cc
- RC2CA148394 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .