Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungcancermutationskonsortiets protokoll

2 februari 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Det primära syftet med detta protokoll är att bestämma frekvensen av onkogena mutationer hos 1000 patienter med avancerad adenocarcinom i lungan. De kopplade kliniska och mutationsanalyserna kommer att användas för att bestämma frekvensen av varje mutation, dess samband med kliniska egenskaper och resultat, och dess samband med andra mutationer. När framtida terapeutiska protokoll som är specifika för dessa mutationer utvecklas, kan patienter meddelas om att de är berättigade till dessa studier. Framtida translationella studier kan användas för att: a) reda ut den komplexa biologin av lungcancer; b) identifiera prognostiska markörer; c) definiera prediktiva markörer för svar/resistens mot nya terapier; d) identifiera nya mål. Ett sekundärt mål är att etablera ett konsortium av platser som har förmågan att utföra multipla mutationstester i ett Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certifierat labb.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Steg IV adenokarcinom i lungan som har genomgått biopsi med kvarvarande vävnad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner (=> 18 år) som genomgår ytterligare utvärdering för diagnos eller behandling av avancerad adenocarcinom i lungan.
  2. Diagnostiserad maj 2012 eller senare
  3. Muntligt och skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Andra lungcancerhistologier än adenokarcinom
  2. Brist på adekvat vävnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Avancerat Adenocarcinom
Steg IV adenokarcinom som har genomgått biopsi med kvarvarande vävnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av onkogena mutationer hos patienter med avancerad adenokarcinom i lungan.
Tidsram: Fem år
Det primära syftet med detta protokoll är att bestämma frekvensen av onkogena mutationer hos patienter med avancerad adenokarcinom i lungan.
Fem år
Frekvens av onkogena mutationer hos patienter med avancerad adenokarcinom i lungan.
Tidsram: Fem år
Den primära slutpunkten för detta protokoll är mutationshastigheten.
Fem år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan varje mutation och kliniska resultat.
Tidsram: Två år
De sekundära målen med detta protokoll är att studera sambanden mellan varje mutation och kliniska resultat, t.ex. överlevnad, kliniska egenskaper, t.ex. rökstatus, ålder och andra mutationer.
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Studierektor: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

16 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2009

Första postat (Beräknad)

16 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-0756.cc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenokarcinom i lungan, stadium IV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera