Protocole du Consortium sur la mutation du cancer du poumon
9 janvier 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif principal de ce protocole est de déterminer la fréquence des mutations oncogènes chez 1000 patients atteints d'un adénocarcinome avancé du poumon.
Les analyses cliniques et mutationnelles liées seront utilisées pour déterminer la fréquence de chaque mutation, son association avec les caractéristiques et les résultats cliniques, et son association avec d'autres mutations.
Au fur et à mesure du développement de futurs protocoles thérapeutiques spécifiques à ces mutations, les patients pourront être informés de leur éligibilité à ces études.
Les futures études translationnelles pourraient être utilisées pour : a) démêler la biologie complexe du cancer du poumon ; b) identifier les marqueurs pronostiques ; c) définir des marqueurs prédictifs de réponse/résistance aux nouvelles thérapies ; d) identifier de nouvelles cibles.
Un objectif secondaire est d'établir un consortium de sites qui ont la capacité d'effectuer des tests de mutations multiples dans un laboratoire certifié CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adénocarcinome pulmonaire de stade IV ayant subi une biopsie avec du tissu résiduel
La description
Critère d'intégration:
- Sujets (=> 18 ans) qui subissent une évaluation plus approfondie pour le diagnostic ou le traitement d'un adénocarcinome avancé du poumon.
- Diagnostiqué en mai 2012 ou plus tard
- Consentement éclairé oral et écrit.
Critère d'exclusion:
- Histologies du cancer du poumon autres que l'adénocarcinome
- Manque de tissu adéquat.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adénocarcinome avancé
Adénocarcinome de stade IV ayant subi une biopsie avec du tissu résiduel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des mutations oncogènes chez les patients atteints d'adénocarcinome avancé du poumon.
Délai: Cinq ans
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L'objectif principal de ce protocole est de déterminer la fréquence des mutations oncogènes chez les patients atteints d'un adénocarcinome avancé du poumon.
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Cinq ans
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Taux de mutations oncogènes chez les patients atteints d'adénocarcinome avancé du poumon.
Délai: Cinq ans
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Le critère principal de ce protocole est le taux de mutation.
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Cinq ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Associations entre chaque mutation et résultats cliniques.
Délai: Deux ans
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Les objectifs secondaires de ce protocole sont d'étudier les associations entre chaque mutation et les résultats cliniques, par exemple, la survie, les caractéristiques cliniques, par exemple.
statut tabagique, âge et autre mutation.
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
16 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2009
Première publication (Estimé)
16 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0756.cc
- RC2CA148394 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .