Lung Cancer Mutation Consortium Protocol
2025. január 9. frissítette: University of Colorado, Denver
Ennek a protokollnak az elsődleges célja az onkogén mutációk gyakoriságának meghatározása 1000 előrehaladott tüdőadenokarcinómában szenvedő betegnél.
Az összekapcsolt klinikai és mutációs elemzéseket az egyes mutációk gyakoriságának, a klinikai jellemzőkkel és kimenetelekkel, valamint más mutációkkal való összefüggésének meghatározására fogják használni.
Amint az ezekre a mutációkra specifikus jövőbeni terápiás protokollokat dolgoznak ki, a betegeket értesíteni lehet arról, hogy jogosultak ezekre a vizsgálatokra.
A jövőbeni transzlációs tanulmányok felhasználhatók: a) a tüdőrák összetett biológiájának feltárására; b) meghatározza a prognosztikai markereket; c) meghatározza az új terápiákkal szembeni válasz/rezisztencia prediktív markereit; d) új célpontok meghatározása.
Másodlagos cél egy olyan helyszínek konzorciumának létrehozása, amelyek képesek többszörös mutációs tesztek elvégzésére a Clinical Laboratory Improvement Módosítások (CLIA) által tanúsított laboratóriumban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
IV. stádiumú tüdő adenokarcinóma, akiknél biopszián estek át a maradék szövettel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan alanyok (=> 18 éves), akiknél további kivizsgáláson vesznek részt az előrehaladott tüdő adenokarcinóma diagnosztizálása vagy kezelése céljából.
- 2012 májusában vagy később diagnosztizálták
- Szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Az adenokarcinómán kívüli tüdőrák hisztológiája
- Megfelelő szövet hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Előrehaladott adenokarcinóma
Stádiumú adenokarcinóma, akik biopszián estek át maradék szövettel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Onkogén mutációk gyakorisága előrehaladott tüdő adenokarcinómában szenvedő betegeknél.
Időkeret: Öt év
|
Ennek a protokollnak az elsődleges célja az onkogén mutációk gyakoriságának meghatározása előrehaladott tüdő adenokarcinómában szenvedő betegeknél.
|
Öt év
|
|
Az onkogén mutációk aránya előrehaladott tüdő adenokarcinómában szenvedő betegeknél.
Időkeret: Öt év
|
Ennek a protokollnak az elsődleges végpontja a mutációs ráta.
|
Öt év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes mutációk és a klinikai eredmények közötti összefüggések.
Időkeret: Két év
|
Ennek a protokollnak a másodlagos célja az egyes mutációk és a klinikai kimenetelek közötti összefüggések tanulmányozása, például a túlélés, a klinikai jellemzők, pl.
dohányzási állapot, életkor és egyéb mutációk.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 13.
Első közzététel (Becsült)
2009. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-0756.cc
- RC2CA148394 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .