Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol konsorcia pro mutace rakoviny plic

9. ledna 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Primárním cílem tohoto protokolu je stanovit frekvenci onkogenních mutací u 1000 pacientů s pokročilým adenokarcinomem plic. Propojené klinické a mutační analýzy budou použity ke stanovení frekvence každé mutace, její asociace s klinickými rysy a výsledkem a její asociace s jinými mutacemi. Jak se vyvíjejí budoucí terapeutické protokoly specifické pro tyto mutace, pacienti mohou být informováni o své způsobilosti pro tyto studie. Budoucí translační studie mohou být použity k: a) odhalení složité biologie rakoviny plic; b) identifikovat prognostické markery; c) definovat prediktivní markery odpovědi/rezistence na nové terapie; d) identifikovat nové cíle. Sekundárním cílem je ustavit konsorcium pracovišť, která jsou schopna provádět testování více mutací v laboratoři s certifikací Clinical Laboratory Improvement Addments (CLIA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Adenokarcinom plic stadia IV, kteří podstoupili biopsii se zbytkovou tkání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty (=> 18 let věku), které podstupují další hodnocení pro diagnostiku nebo léčbu pokročilého adenokarcinomu plic.
  2. Diagnostikováno v květnu 2012 nebo později
  3. Ústní a písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Histologie rakoviny plic jiné než adenokarcinom
  2. Nedostatek dostatečné tkáně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pokročilý adenokarcinom
Adenokarcinom stadia IV, kteří podstoupili biopsii se zbytkovou tkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence onkogenních mutací u pacientů s pokročilým adenokarcinomem plic.
Časové okno: Pět let
Primárním cílem tohoto protokolu je stanovit frekvenci onkogenních mutací u pacientů s pokročilým adenokarcinomem plic.
Pět let
Míra onkogenních mutací u pacientů s pokročilým adenokarcinomem plic.
Časové okno: Pět let
Primárním koncovým bodem tohoto protokolu je rychlost mutace.
Pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi každou mutací a klinickými výsledky.
Časové okno: Dva roky
Sekundárními cíli tohoto protokolu je studovat souvislosti mezi každou mutací a klinickými výsledky, např. přežitím, klinickými rysy, např. kouření, věk a další mutace.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

16. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0756.cc
  • RC2CA148394 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom plic, stadium IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit