Protocolo do Consórcio de Mutação do Câncer de Pulmão
9 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo primário deste protocolo é determinar a frequência de mutações oncogênicas em 1000 pacientes com adenocarcinoma avançado do pulmão.
As análises clínicas e mutacionais vinculadas serão usadas para determinar a frequência de cada mutação, sua associação com características e resultados clínicos e sua associação com outras mutações.
À medida que futuros protocolos terapêuticos específicos para essas mutações são desenvolvidos, os pacientes podem ser notificados de sua elegibilidade para esses estudos.
Futuros estudos translacionais podem ser usados para: a) desvendar a complexa biologia do câncer de pulmão; b) identificar marcadores prognósticos; c) definir marcadores preditivos de resposta/resistência a novas terapêuticas; d) identificar novos alvos.
Um objetivo secundário é estabelecer um consórcio de locais que tenham a capacidade de realizar testes de mutação múltipla em um laboratório certificado pela Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver Cancer Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adenocarcinoma de estágio IV do pulmão que foram submetidos a biópsia com tecido remanescente
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos (=> 18 anos de idade) que estão sendo submetidos a avaliação adicional para o diagnóstico ou tratamento de adenocarcinoma avançado do pulmão.
- Diagnosticado em maio de 2012 ou depois
- Consentimento informado oral e escrito.
Critério de exclusão:
- Histologias de câncer de pulmão diferentes de adenocarcinoma
- Falta de tecido adequado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adenocarcinoma avançado
Adenocarcinoma estágio IV que foram submetidos a biópsia com tecido remanescente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de mutações oncogênicas em pacientes com adenocarcinoma avançado de pulmão.
Prazo: Cinco anos
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O objetivo primário deste protocolo é determinar a frequência de mutações oncogênicas em pacientes com adenocarcinoma avançado do pulmão.
|
Cinco anos
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Taxa de mutações oncogênicas em pacientes com adenocarcinoma avançado do pulmão.
Prazo: Cinco anos
|
O endpoint primário deste protocolo é a taxa de mutação.
|
Cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associações entre cada mutação e resultados clínicos.
Prazo: Dois anos
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Os objetivos secundários deste protocolo são estudar as associações entre cada mutação e os resultados clínicos, por exemplo, sobrevivência, características clínicas, por exemplo,
tabagismo, idade e outras mutações.
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
16 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
16 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0756.cc
- RC2CA148394 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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