Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protokoll for lungekreftmutasjonskonsortium

2. februar 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hovedmålet med denne protokollen er å bestemme frekvensen av onkogene mutasjoner hos 1000 pasienter med avansert adenokarsinom i lungen. De koblede kliniske og mutasjonsanalysene vil bli brukt til å bestemme frekvensen av hver mutasjon, dens assosiasjon med kliniske trekk og utfall, og dens assosiasjon med andre mutasjoner. Etter hvert som fremtidige terapeutiske protokoller spesifikke for disse mutasjonene utvikles, kan pasienter bli varslet om deres kvalifisering for disse studiene. Fremtidige translasjonsstudier kan brukes til å: a) avdekke den komplekse biologien til lungekreft; b) identifisere prognostiske markører; c) definere prediktive markører for respons/resistens mot nye terapier; d) identifisere nye mål. Et sekundært mål er å etablere et konsortium av nettsteder som har kapasitet til å utføre multiple mutasjonstesting i et Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) sertifisert laboratorium.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stadium IV adenokarsinom i lungen som har gjennomgått biopsi med gjenværende vev

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer (=> 18 år) som gjennomgår videre evaluering for diagnostisering eller behandling av avansert adenokarsinom i lungen.
  2. Diagnostisert mai 2012 eller senere
  3. Muntlig og skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre lungekrefthistologier enn adenokarsinom
  2. Mangel på tilstrekkelig vev.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Avansert adenokarsinom
Stadium IV adenokarsinom som har gjennomgått biopsi med gjenværende vev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av onkogene mutasjoner hos pasienter med avansert adenokarsinom i lungen.
Tidsramme: Fem år
Hovedmålet med denne protokollen er å bestemme frekvensen av onkogene mutasjoner hos pasienter med avansert adenokarsinom i lungen.
Fem år
Rate av onkogene mutasjoner hos pasienter med avansert adenokarsinom i lungen.
Tidsramme: Fem år
Det primære endepunktet for denne protokollen er mutasjonshastigheten.
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjoner mellom hver mutasjon og kliniske utfall.
Tidsramme: To år
De sekundære målene med denne protokollen er å studere assosiasjonene mellom hver mutasjon og kliniske utfall, f.eks. overlevelse, kliniske trekk, f.eks. røykestatus, alder og annen mutasjon.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Studieleder: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

16. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2009

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-0756.cc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenokarsinom i lunge, stadium IV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere