Протокол Консорциума по мутациям рака легких
9 января 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Основной целью этого протокола является определение частоты онкогенных мутаций у 1000 пациентов с развитой аденокарциномой легкого.
Связанный клинический и мутационный анализы будут использоваться для определения частоты каждой мутации, ее связи с клиническими особенностями и исходом, а также ее связи с другими мутациями.
По мере разработки будущих терапевтических протоколов, специфичных для этих мутаций, пациенты могут быть уведомлены о своем праве на участие в этих исследованиях.
Будущие трансляционные исследования могут быть использованы для: а) раскрытия сложной биологии рака легких; б) выявить прогностические маркеры; в) определить прогностические маркеры ответа/резистентности к новым методам лечения; г) определить новые цели.
Второстепенной целью является создание консорциума центров, которые имеют возможность проводить тестирование множественных мутаций в лаборатории, сертифицированной в соответствии с Поправками к усовершенствованию клинических лабораторий (CLIA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Аденокарцинома легкого IV стадии, подвергшаяся биопсии с остатками ткани
Описание
Критерии включения:
- Субъекты (=> 18 лет), которые проходят дальнейшее обследование для диагностики или лечения распространенной аденокарциномы легкого.
- Диагностирован в мае 2012 г. или позже
- Устное и письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Гистология рака легкого, отличная от аденокарциномы
- Отсутствие адекватной ткани.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Расширенная аденокарцинома
Аденокарцинома IV стадии, подвергшаяся биопсии с остатками ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота онкогенных мутаций у пациентов с распространенной аденокарциномой легкого.
Временное ограничение: Пять лет
|
Основной целью этого протокола является определение частоты онкогенных мутаций у пациентов с развитой аденокарциномой легкого.
|
Пять лет
|
|
Частота онкогенных мутаций у пациентов с распространенной аденокарциномой легкого.
Временное ограничение: Пять лет
|
Первичной конечной точкой этого протокола является частота мутаций.
|
Пять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между каждой мутацией и клиническими исходами.
Временное ограничение: Два года
|
Второстепенными целями этого протокола являются изучение связей между каждой мутацией и клиническими исходами, например, выживаемостью, клиническими особенностями, например.
статус курения, возраст и другие мутации.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
16 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0756.cc
- RC2CA148394 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аденокарцинома легкого, стадия IV
-
Help TherapeuticsЕще не набираютСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность в Nyha Stage III или IVКитай