Protocolo del Consorcio de Mutación del Cáncer de Pulmón
2 de febrero de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
El objetivo principal de este protocolo es determinar la frecuencia de mutaciones oncogénicas en 1000 pacientes con adenocarcinoma de pulmón avanzado.
Los análisis clínicos y mutacionales vinculados se utilizarán para determinar la frecuencia de cada mutación, su asociación con las características clínicas y el resultado, y su asociación con otras mutaciones.
A medida que se desarrollen futuros protocolos terapéuticos específicos para estas mutaciones, es posible que se notifique a los pacientes sobre su elegibilidad para estos estudios.
Los futuros estudios traslacionales pueden usarse para: a) desentrañar la compleja biología del cáncer de pulmón; b) identificar marcadores pronósticos; c) definir marcadores predictivos de respuesta/resistencia a nuevas terapias; d) identificar nuevos objetivos.
Un objetivo secundario es establecer un consorcio de sitios que tengan la capacidad de realizar pruebas de mutaciones múltiples en un laboratorio certificado por las Enmiendas de Mejora de Laboratorio Clínico (CLIA).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver Cancer Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adenocarcinoma de pulmón en estadio IV que se ha sometido a una biopsia con tejido remanente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos (=> 18 años de edad) que se someten a una evaluación adicional para el diagnóstico o tratamiento de adenocarcinoma de pulmón avanzado.
- Diagnosticado en mayo de 2012 o posterior
- Consentimiento informado oral y escrito.
Criterio de exclusión:
- Histologías de cáncer de pulmón distintas del adenocarcinoma
- Falta de tejido adecuado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Adenocarcinoma avanzado
Adenocarcinoma en estadio IV que se haya sometido a una biopsia con tejido remanente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de mutaciones oncogénicas en pacientes con adenocarcinoma de pulmón avanzado.
Periodo de tiempo: Cinco años
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El objetivo principal de este protocolo es determinar la frecuencia de mutaciones oncogénicas en pacientes con adenocarcinoma de pulmón avanzado.
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Cinco años
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Tasa de mutaciones oncogénicas en pacientes con adenocarcinoma de pulmón avanzado.
Periodo de tiempo: Cinco años
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El criterio principal de valoración de este protocolo es la tasa de mutación.
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Cinco años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociaciones entre cada mutación y los resultados clínicos.
Periodo de tiempo: Dos años
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Los objetivos secundarios de este protocolo son estudiar las asociaciones entre cada mutación y los resultados clínicos, p. ej., supervivencia, características clínicas, p.
tabaquismo, edad y otras mutaciones.
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
16 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0756.cc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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