Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lung Cancer Mutation Consortium Protocol

torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän protokollan ensisijaisena tavoitteena on määrittää onkogeenisten mutaatioiden esiintymistiheys 1000 potilaalla, joilla on edennyt keuhkojen adenokarsinooma. Linkitettyjen kliinisten ja mutaatioiden analyyseja käytetään määrittämään kunkin mutaation esiintymistiheys, sen yhteys kliinisiin piirteisiin ja lopputulokseen sekä yhteys muihin mutaatioihin. Kun tuleville mutaatioille spesifisiä terapeuttisia protokollia kehitetään, potilaille voidaan ilmoittaa heidän kelpoisuudestaan ​​näihin tutkimuksiin. Tulevia translaatiotutkimuksia voidaan käyttää: a) keuhkosyövän monimutkaisen biologian purkamiseen; b) tunnistaa prognostiset markkerit; c) määritellä ennustemarkkerit vasteelle/resistenssille uusille hoitomuodoille; d) tunnistaa uusia kohteita. Toissijainen tavoite on perustaa konsortio toimipisteistä, jotka pystyvät suorittamaan useita mutaatiotestejä Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -sertifioidussa laboratoriossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IV vaiheen keuhkojen adenokarsinooma, joille on tehty biopsia jäännöskudoksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt (=> 18-vuotiaat), joille tehdään lisäarviointia edenneen keuhkojen adenokarsinooman diagnosoimiseksi tai hoitamiseksi.
  2. Diagnoosi toukokuussa 2012 tai myöhemmin
  3. Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut keuhkosyövän histologiat kuin adenokarsinooma
  2. Riittävän kudoksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pitkälle edennyt adenokarsinooma
IV vaiheen adenokarsinooma, joille on tehty biopsia jäännöskudoksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onkogeenisten mutaatioiden esiintymistiheys potilailla, joilla on edennyt keuhkojen adenokarsinooma.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Tämän protokollan ensisijaisena tavoitteena on määrittää onkogeenisten mutaatioiden esiintymistiheys potilailla, joilla on edennyt keuhkojen adenokarsinooma.
Viisi vuotta
Onkogeenisten mutaatioiden määrä potilailla, joilla on edennyt keuhkojen adenokarsinooma.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Tämän protokollan ensisijainen päätepiste on mutaationopeus.
Viisi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kunkin mutaation ja kliinisten tulosten väliset yhteydet.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tämän protokollan toissijaisina tavoitteina on tutkia kunkin mutaation ja kliinisten tulosten välisiä yhteyksiä, esim. eloonjäämistä, kliinisiä piirteitä, esim. tupakoinnin tila, ikä ja muut mutaatiot.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 16. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0756.cc
  • RC2CA148394 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen adenokarsinooma, vaihe IV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa