Longkanker Mutatie Consortium Protocol
9 januari 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het primaire doel van dit protocol is het bepalen van de frequentie van oncogene mutaties bij 1000 patiënten met gevorderd adenocarcinoom van de long.
De gekoppelde klinische en mutatieanalyses zullen worden gebruikt om de frequentie van elke mutatie, de associatie met klinische kenmerken en uitkomst, en de associatie met andere mutaties te bepalen.
Aangezien toekomstige therapeutische protocollen specifiek voor deze mutaties worden ontwikkeld, kunnen patiënten op de hoogte worden gebracht van hun geschiktheid voor deze onderzoeken.
Toekomstige translationele studies kunnen worden gebruikt om: a) de complexe biologie van longkanker te ontrafelen; b) prognostische markers identificeren; c) voorspellende markers van respons/resistentie tegen nieuwe therapieën definiëren; d) nieuwe doelen identificeren.
Een secundair doel is om een consortium van locaties op te richten die in staat zijn om meerdere mutatietesten uit te voeren in een gecertificeerd laboratorium voor Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Stadium IV adenocarcinoom van de longen die een biopsie hebben ondergaan met resterend weefsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen (=> 18 jaar) die verder worden onderzocht voor de diagnose of behandeling van gevorderd adenocarcinoom van de long.
- Gediagnosticeerd in mei 2012 of later
- Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Longkankerhistologieën anders dan adenocarcinoom
- Gebrek aan voldoende weefsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geavanceerd adenocarcinoom
Stadium IV adenocarcinoom die een biopsie hebben ondergaan met resterend weefsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van oncogene mutaties bij patiënten met gevorderd adenocarcinoom van de long.
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Het primaire doel van dit protocol is het bepalen van de frequentie van oncogene mutaties bij patiënten met gevorderd adenocarcinoom van de long.
|
Vijf jaar
|
|
Percentage oncogene mutaties bij patiënten met gevorderd adenocarcinoom van de long.
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Het primaire eindpunt van dit protocol is de mutatiesnelheid.
|
Vijf jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associaties tussen elke mutatie en klinische uitkomsten.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De secundaire doelstellingen van dit protocol zijn het bestuderen van de associaties tussen elke mutatie en klinische resultaten, bijv. overleving, klinische kenmerken, b.v.
rookstatus, leeftijd en andere mutaties.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
16 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
16 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-0756.cc
- RC2CA148394 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .