Lung Cancer Mutation Consortium-Protokoll
2. Februar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Das primäre Ziel dieses Protokolls ist die Bestimmung der Häufigkeit onkogener Mutationen bei 1000 Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom der Lunge.
Die verknüpften klinischen und Mutationsanalysen werden verwendet, um die Häufigkeit jeder Mutation, ihre Assoziation mit klinischen Merkmalen und Ergebnissen sowie ihre Assoziation mit anderen Mutationen zu bestimmen.
Wenn zukünftige therapeutische Protokolle speziell für diese Mutationen entwickelt werden, können Patienten über ihre Eignung für diese Studien informiert werden.
Zukünftige translationale Studien können verwendet werden, um: a) die komplexe Biologie von Lungenkrebs zu enträtseln; b) prognostische Marker identifizieren; c) prädiktive Marker für Ansprechen/Resistenz auf neue Therapien definieren; d) neue Ziele identifizieren.
Ein sekundäres Ziel ist die Einrichtung eines Konsortiums von Standorten, die in der Lage sind, mehrere Mutationstests in einem CLIA-zertifizierten Labor (Clinical Laboratory Improvement Amendments) durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Denver Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adenokarzinom der Lunge im Stadium IV, das sich einer Biopsie mit Restgewebe unterzogen hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden (=> 18 Jahre), die sich einer weiteren Untersuchung zur Diagnose oder Behandlung eines fortgeschrittenen Adenokarzinoms der Lunge unterziehen.
- Diagnose Mai 2012 oder später
- Mündliche und schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Andere Histologien von Lungenkrebs als Adenokarzinom
- Mangel an ausreichendem Gewebe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fortgeschrittenes Adenokarzinom
Adenokarzinom im Stadium IV, das sich einer Biopsie mit Restgewebe unterzogen hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit onkogener Mutationen bei Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom der Lunge.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das primäre Ziel dieses Protokolls ist die Bestimmung der Häufigkeit onkogener Mutationen bei Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom der Lunge.
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5 Jahre
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Rate onkogener Mutationen bei Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom der Lunge.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der primäre Endpunkt dieses Protokolls ist die Mutationsrate.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziationen zwischen jeder Mutation und klinischen Ergebnissen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die sekundären Ziele dieses Protokolls sind die Untersuchung der Zusammenhänge zwischen jeder Mutation und den klinischen Ergebnissen, z. B. Überleben, klinische Merkmale, z.
Raucherstatus, Alter und andere Mutationen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
16. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-0756.cc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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