Protocollo del consorzio per la mutazione del cancro al polmone
9 gennaio 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'obiettivo primario di questo protocollo è determinare la frequenza delle mutazioni oncogeniche in 1000 pazienti con adenocarcinoma avanzato del polmone.
Le analisi cliniche e mutazionali collegate verranno utilizzate per determinare la frequenza di ciascuna mutazione, la sua associazione con le caratteristiche cliniche e l'esito e la sua associazione con altre mutazioni.
Man mano che vengono sviluppati futuri protocolli terapeutici specifici per queste mutazioni, i pazienti possono essere informati della loro idoneità a questi studi.
Futuri studi traslazionali potrebbero essere utilizzati per: a) svelare la complessa biologia del cancro del polmone; b) identificare marcatori prognostici; c) definire marcatori predittivi di risposta/resistenza a nuove terapie; d) individuare nuovi obiettivi.
Un obiettivo secondario è stabilire un consorzio di siti che abbiano la capacità di condurre test di mutazione multipli in un laboratorio certificato CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adenocarcinoma di stadio IV del polmone sottoposto a biopsia con tessuto residuo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti (=> 18 anni di età) sottoposti a ulteriore valutazione per la diagnosi o il trattamento dell'adenocarcinoma avanzato del polmone.
- Diagnosticato maggio 2012 o successivo
- Consenso informato orale e scritto.
Criteri di esclusione:
- Istologie del cancro del polmone diverse dall'adenocarcinoma
- Mancanza di tessuto adeguato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adenocarcinoma avanzato
Adenocarcinoma di stadio IV sottoposto a biopsia con tessuto residuo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di mutazioni oncogeniche in pazienti con adenocarcinoma avanzato del polmone.
Lasso di tempo: Cinque anni
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L'obiettivo primario di questo protocollo è determinare la frequenza delle mutazioni oncogeniche nei pazienti con adenocarcinoma avanzato del polmone.
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Cinque anni
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Tasso di mutazioni oncogeniche in pazienti con adenocarcinoma avanzato del polmone.
Lasso di tempo: Cinque anni
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L'endpoint primario di questo protocollo è il tasso di mutazione.
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Cinque anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazioni tra ciascuna mutazione e risultati clinici.
Lasso di tempo: Due anni
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Gli obiettivi secondari di questo protocollo sono studiare le associazioni tra ciascuna mutazione e gli esiti clinici, ad es. sopravvivenza, caratteristiche cliniche, ad es.
stato di fumo, età e altre mutazioni.
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
16 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2009
Primo Inserito (Stimato)
16 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0756.cc
- RC2CA148394 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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