Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo del consorzio per la mutazione del cancro al polmone

9 gennaio 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'obiettivo primario di questo protocollo è determinare la frequenza delle mutazioni oncogeniche in 1000 pazienti con adenocarcinoma avanzato del polmone. Le analisi cliniche e mutazionali collegate verranno utilizzate per determinare la frequenza di ciascuna mutazione, la sua associazione con le caratteristiche cliniche e l'esito e la sua associazione con altre mutazioni. Man mano che vengono sviluppati futuri protocolli terapeutici specifici per queste mutazioni, i pazienti possono essere informati della loro idoneità a questi studi. Futuri studi traslazionali potrebbero essere utilizzati per: a) svelare la complessa biologia del cancro del polmone; b) identificare marcatori prognostici; c) definire marcatori predittivi di risposta/resistenza a nuove terapie; d) individuare nuovi obiettivi. Un obiettivo secondario è stabilire un consorzio di siti che abbiano la capacità di condurre test di mutazione multipli in un laboratorio certificato CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adenocarcinoma di stadio IV del polmone sottoposto a biopsia con tessuto residuo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti (=> 18 anni di età) sottoposti a ulteriore valutazione per la diagnosi o il trattamento dell'adenocarcinoma avanzato del polmone.
  2. Diagnosticato maggio 2012 o successivo
  3. Consenso informato orale e scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Istologie del cancro del polmone diverse dall'adenocarcinoma
  2. Mancanza di tessuto adeguato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adenocarcinoma avanzato
Adenocarcinoma di stadio IV sottoposto a biopsia con tessuto residuo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di mutazioni oncogeniche in pazienti con adenocarcinoma avanzato del polmone.
Lasso di tempo: Cinque anni
L'obiettivo primario di questo protocollo è determinare la frequenza delle mutazioni oncogeniche nei pazienti con adenocarcinoma avanzato del polmone.
Cinque anni
Tasso di mutazioni oncogeniche in pazienti con adenocarcinoma avanzato del polmone.
Lasso di tempo: Cinque anni
L'endpoint primario di questo protocollo è il tasso di mutazione.
Cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazioni tra ciascuna mutazione e risultati clinici.
Lasso di tempo: Due anni
Gli obiettivi secondari di questo protocollo sono studiare le associazioni tra ciascuna mutazione e gli esiti clinici, ad es. sopravvivenza, caratteristiche cliniche, ad es. stato di fumo, età e altre mutazioni.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

16 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

12 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2009

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-0756.cc
  • RC2CA148394 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adenocarcinoma del polmone, stadio IV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi