Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół Konsorcjum ds. Mutacji Raka Płuc

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Głównym celem tego protokołu jest określenie częstości mutacji onkogennych u 1000 pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem płuca. Połączone analizy kliniczne i mutacyjne zostaną wykorzystane do określenia częstości występowania każdej mutacji, jej związku z cechami klinicznymi i wynikiem oraz związku z innymi mutacjami. W miarę opracowywania przyszłych protokołów terapeutycznych specyficznych dla tych mutacji, pacjenci mogą zostać powiadomieni o ich zakwalifikowaniu do tych badań. Przyszłe badania translacyjne mogą zostać wykorzystane do: a) wyjaśnienia złożonej biologii raka płuc; b) zidentyfikować markery prognostyczne; c) zdefiniować markery predykcyjne odpowiedzi/oporności na nowe terapie; d) zidentyfikować nowe cele. Drugim celem jest utworzenie konsorcjum ośrodków, które mają możliwość przeprowadzania testów wielu mutacji w laboratorium certyfikowanym przez Clinical Laboratory Improvement Improvement (CLIA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Gruczolakorak płuca w stadium IV, u których wykonano biopsję z pozostałościami tkanki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci (=> 18 lat), którzy są poddawani dalszej ocenie w celu rozpoznania lub leczenia zaawansowanego gruczolakoraka płuc.
  2. Zdiagnozowano w maju 2012 r. lub później
  3. Świadoma zgoda ustna i pisemna.

Kryteria wyłączenia:

  1. Histologie raka płuc inne niż gruczolakorak
  2. Brak odpowiedniej tkanki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zaawansowany gruczolakorak
Gruczolakoraka stopnia IV, u których wykonano biopsję z pozostałością tkanki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania mutacji onkogennych u chorych na zaawansowanego gruczolakoraka płuca.
Ramy czasowe: Pięć lat
Głównym celem tego protokołu jest określenie częstości mutacji onkogennych u pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem płuca.
Pięć lat
Częstość mutacji onkogennych u pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem płuca.
Ramy czasowe: Pięć lat
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego protokołu jest częstość mutacji.
Pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązania między każdą mutacją a wynikami klinicznymi.
Ramy czasowe: Dwa lata
Drugorzędnymi celami tego protokołu jest zbadanie powiązań między każdą mutacją a wynikami klinicznymi, np. przeżyciem, cechami klinicznymi, np. status palenia, wiek i inne mutacje.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

16 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0756.cc
  • RC2CA148394 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak płuc, stadium IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj