肺がん変異コンソーシアム プロトコル
2025年1月9日 更新者：University of Colorado, Denver
このプロトコルの主な目的は、肺の進行した腺癌患者 1000 人の発癌性変異の頻度を決定することです。
リンクされた臨床および突然変異分析は、各突然変異の頻度、臨床的特徴および結果との関連、および他の突然変異との関連を決定するために使用されます。
これらの変異に特異的な将来の治療プロトコルが開発されると、患者はこれらの研究への適格性を通知される場合があります。
将来のトランスレーショナル研究は、次の目的で使用される可能性があります。a) 肺がんの複雑な生物学を解明する。 b) 予後マーカーを特定します。 c) 新しい治療法に対する反応/耐性の予測マーカーを定義する; d) 新しい標的を特定する。
第 2 の目標は、Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) 認定ラボで複数の変異テストを実施できるサイトのコンソーシアムを確立することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
残存組織を伴う生検を受けたステージ IV の肺腺癌
説明
包含基準:
- -進行した肺腺癌の診断または治療のためにさらに評価を受けている被験者（=> 18歳）。
- 2012年5月以降に診断された
- 口頭および書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 腺癌以外の肺癌の組織型
- 十分な組織の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
進行性腺癌
残存組織を用いた生検を受けたステージ IV の腺癌。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行性肺腺癌患者における発癌性変異の頻度。
時間枠：5年
|
このプロトコルの主な目的は、肺の進行した腺癌患者における発癌性変異の頻度を決定することです。
|
5年
|
|
進行性肺腺癌患者における発癌性変異の割合。
時間枠：5年
|
このプロトコルの主要なエンドポイントは突然変異率です。
|
5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各変異と臨床転帰との関連。
時間枠：2年
|
このプロトコルの二次的な目的は、各突然変異と臨床転帰、例えば、生存、臨床的特徴、例えば
喫煙状況、年齢、その他の突然変異。
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Paul Bunn, M.D.、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月16日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月12日
試験登録日
最初に提出
2009年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月13日
最初の投稿 (推定)
2009年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月9日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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