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폐암 돌연변이 컨소시엄 프로토콜

2025년 1월 9일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 프로토콜의 주요 목적은 진행성 폐 선암종 환자 1000명에서 발암성 돌연변이의 빈도를 결정하는 것입니다. 연결된 임상 및 돌연변이 분석은 각 돌연변이의 빈도, 임상 특징 및 결과와의 연관성, 다른 돌연변이와의 연관성을 결정하는 데 사용됩니다. 이러한 돌연변이에 대한 미래의 치료 프로토콜이 개발됨에 따라 환자는 이러한 연구에 대한 적격성을 통보받을 수 있습니다. 미래의 중개 연구는 a) 폐암의 복잡한 생물학을 밝히는 데 사용될 수 있습니다. b) 예후 마커를 확인하고; c) 새로운 치료법에 대한 반응/저항의 예측 마커를 정의합니다. d) 새로운 목표를 식별합니다. 두 번째 목표는 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 실험실에서 다중 돌연변이 테스트를 수행할 수 있는 사이트 컨소시엄을 구축하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

잔여 조직으로 생검을 받은 폐의 IV기 선암종

설명

포함 기준:

  1. 진행성 폐 선암의 진단 또는 치료를 위해 추가 평가를 받고 있는 피험자(=> 18세).
  2. 2012년 5월 이후 진단
  3. 구두 및 서면 사전 동의.

제외 기준:

  1. 선암 이외의 폐암 조직학
  2. 적절한 조직이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
진행성 선암
잔여 조직으로 생검을 받은 IV기 선암종.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐의 진행성 선암종 환자에서 발암성 돌연변이의 빈도.
기간: 오년
이 프로토콜의 주요 목적은 폐의 고급 선암종 환자에서 발암성 돌연변이의 빈도를 결정하는 것입니다.
오년
진행성 폐 선암종 환자의 발암성 돌연변이 비율.
기간: 오년
이 프로토콜의 기본 끝점은 돌연변이 비율입니다.
오년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 돌연변이와 임상 결과 사이의 연관성.
기간: 이년
이 프로토콜의 2차 목표는 각 돌연변이와 임상 결과(예: 생존, 임상 특징, 예: 흡연 상태, 연령 및 기타 돌연변이.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 책임자: Paul Bunn, M.D., University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-0756.cc
  • RC2CA148394 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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